Sumários

Simulação de operações unitárias.

5 Maio 2020, 08:00 • Catarina Pinto Reis

Nesta aula os alunos apresentaram vídeos que identificaram na internet sobre operações unitárias necessárias para o fabrico de formas farmacêuticas sólidas. Identificados esses vídeos com duração máxima de 10 min, os alunos analisaram-nos de forma a identificarem quais os pontos críticos (CPPs) da operação que impactam nos atributos críticos de qualidade (CQA) do produto resultante dessa operação. Isso significou que ao longo de 40 min (máximo) os alunos a) apresentaram o vídeo(s) selecionado(s), b) identificaram os pontos críticos e qual o impacto na qualidade do produto, c) identificaram quais as ações para minimizar o risco, contribuindo para aumentar a qualidade do produto.          

As operações a ter em conta foram as seguintes:

Grupo 1 – Mistura e Secagem (2 operações unitárias);

Grupo 2 – Granulação por via húmida;

Grupo 3 – Compressão;

Grupo 4 – Revestimento pelicular.

Atributos de Qualidade

4 Maio 2020, 17:00 • João Pedro Martins de Almeida Lopes

Esta aula foca-se na perspetiva do Controlo de Qualidade de formas farmacêuticas sólidas, tendo por referência (mas não exclusivamente) a Farmacopeia Portuguesa. Pretende-se que cada grupo de alunos identifique, discuta, simule resultados e justifique os ensaios que pretendem implementar para cada forma farmacêutica que está a ser desenvolvida no contexto do projeto de AIM. Deverão ser identificados os ensaios que devem ser realizados e aqueles que costuma ser realizados, mas que nos casos concretos podem não fazer sentido. No final devem ter sido identificados os atributos de qualidade para o fármaco, forma farmacêutica e medicamento.

Os alunos trabalham em grupo nas primeiras duas horas de modo a comporem um exemplo de um certificado de análise do API e do produto acabado. Identificam ainda os CQAs que devem controlar (in-process control). Usam para o efeito o seu projeto final. A identifição dos CQAs é feita de acordo com uma análise de risco para a qualidade.

Atributos de Qualidade

4 Maio 2020, 14:00 • João Pedro Martins de Almeida Lopes

Esta aula foca-se na perspetiva do Controlo de Qualidade de formas farmacêuticas sólidas, tendo por referência (mas não exclusivamente) a Farmacopeia Portuguesa. Pretende-se que cada grupo de alunos identifique, discuta, simule resultados e justifique os ensaios que pretendem implementar para cada forma farmacêutica que está a ser desenvolvida no contexto do projeto de AIM. Deverão ser identificados os ensaios que devem ser realizados e aqueles que costuma ser realizados, mas que nos casos concretos podem não fazer sentido. No final devem ter sido identificados os atributos de qualidade para o fármaco, forma farmacêutica e medicamento.

Os alunos trabalham em grupo nas primeiras duas horas de modo a comporem um exemplo de um certificado de análise do API e do produto acabado. Identificam ainda os CQAs que devem controlar (in-process control). Usam para o efeito o seu projeto final. A identifição dos CQAs é feita de acordo com uma análise de risco para a qualidade.

• Transposição de escala.

4 Maio 2020, 08:00 • João Fernandes de Abreu Pinto

Nesta aula apresenta-se e discute-se a ncessidade de fabricar formas farmacêuticas e medicamentos a várias escalas (laboratorial, piloto e industrial). São apresentados os aspetos considerados em cada uma das escalas, concretamente sobre a possibilidade de intervenção sobre a formulação e sobre o processo de fabrico. são identificados os recursos necessários em cada escala. Compara-se a trasnposição de escala feita por tentativa e erros e com base em números adimensionais. Discute-se algumas complementaridades do processo de scale-up e de scale-down: recurso a procedicmentos destes em façonnage.

Identificação de atributos de qualidade (ensaios farmacotécnicos)

30 Abril 2020, 17:00 • VICTOR HUGO RAMOS DIAS

Esta aula teve por objetivo conduzir os alunos a identificar, discutir, simular resultados e justificar os ensaios que pretendem implementar para cada forma farmacêutica que está a ser desenvolvida no contexto do projeto de AIM.


Nota: Aula dada em videoconferencia.