Formulação I

27 Março 2020, 17:00 • VICTOR HUGO RAMOS DIAS

Pesquisa condicente à elaboração de uma proposta de formulação a ser apresentada na aula 12. 

 A cada grupo é atribuída uma substância ativa assim como uma forma farmacêutica para efectuarem a pesquisa e apresentarem formulação, processo de fabrico (escala laboratorial, piloto e industrial), dimensão de lote, controlo em processo (IPC), controlo de qualidade, acondicionamento e implementação de medidas anti-contrafacção. 

Cada grupo inicia nesta aula a preparação de uma apresentação oral a realizar-se na aula 12 sobre o módulo 3.2.P do CTD tendo por base a substância activa e forma farmacêutica atribuída.

Nota: Aula dada via videoconferencia.

Fórum de Discussão Temática

27 Março 2020, 11:00 • João Fernandes de Abreu Pinto

Os alunos usam 15 min para apresentar o tema que desenvolveram antes de discussão posterior durante 20 min com o docente e com os colegas da turma. Esta aula tem por objetivo uma primeira abordagem a guidelines internacionais (ICHs) de uso obrigatório no fabrico de medicamentos, enquadrando esse uso no projeto que estão a desenvolver no contexto das aulas de Formulação. As guidelines a considerar são as seguintes: Grupo 1 – ICH Q2/Q14 (validação analítica para a técnica de doseamento do fármaco); Grupo 2 – ICH Q8; Grupo 3 – ICH Q13; Grupo 4 – ICH Q1 (estabilidade para uma farmácia em Africa SubSaariana e para uma farmácia no Mediterrâneo).

Fórum de Discussão Temática

27 Março 2020, 08:00 • João Fernandes de Abreu Pinto

Os alunos usam 15 min para apresentar o tema que desenvolveram antes de discussão posterior durante 20 min com o docente e com os colegas da turma. Esta aula tem por objetivo uma primeira abordagem a guidelines internacionais (ICHs) de uso obrigatório no fabrico de medicamentos, enquadrando esse uso no projeto que estão a desenvolver no contexto das aulas de Formulação. As guidelines a considerar são as seguintes: Grupo 1 – ICH Q2/Q14 (validação analítica para a técnica de doseamento do fármaco); Grupo 2 – ICH Q8; Grupo 3 – ICH Q13; Grupo 4 – ICH Q1 (estabilidade para uma farmácia em Africa SubSaariana e para uma farmácia no Mediterrâneo).

Apresentação e discussão crítica de temas relevantes para a UC (II)

26 Março 2020, 17:00 • VICTOR HUGO RAMOS DIAS

Apresentação e discussão das apresentações elaboradas pelos alunos sobre as recomendações do ICH em termos de qualidade de substâncias medicamentosas e produtos farmacêuticos com ênfase nas formas sólidas: Grupo 1) Guidelines ICH Q2/Q14; Grupo 2) Guideline ICH Q8; Grupo 3) Guideline ICH Q; Grupo 4) Guideline ICH Q13.

Discussão e argumentação pelos alunos dos outros grupos. 

Nota: Aula dada via videoconferencia.

Fórum de Discussão Temática

26 Março 2020, 08:00 • João Fernandes de Abreu Pinto

Os alunos usam 15 min para apresentar o tema que desenvolveram antes de discussão posterior durante 20 min com o docente e com os colegas da turma. Esta aula tem por objetivo uma primeira abordagem a guidelines internacionais (ICHs) de uso obrigatório no fabrico de medicamentos, enquadrando esse uso no projeto que estão a desenvolver no contexto das aulas de Formulação. As guidelines a considerar são as seguintes: Grupo 1 – ICH Q2/Q14 (validação analítica para a técnica de doseamento do fármaco); Grupo 2 – ICH Q8; Grupo 3 – ICH Q13; Grupo 4 – ICH Q1 (estabilidade para uma farmácia em Africa SubSaariana e para uma farmácia no Mediterrâneo).