Sumários

Fórum para Discussão Temática.

25 Março 2020, 17:00 Catarina Pinto Reis

Esta aula teve por objetivo uma primeira abordagem a guidelines internacionais (ICHs) de uso obrigatório no fabrico de medicamentos. Tendo em consideração a forma farmacêutica que os alunos estão a desenvolver para o projeto de AIM, nas aulas de formulação I e de formulação II, os alunos devem implementar a guideline atribuída a cada grupo no processo de desenvolvimento do medicamento em que estão a trabalhar. Esta implementação não exclui o recurso a outras guidelines (outras ICHs Q) que possam melhorar o projeto. A proposta de implementação foi apresentada à turma durante 15 min, seguindo-se 20 min de discussão. 

As guidelines foram as seguintes: 
Grupo 1 – ICH Q2/Q14 (validação analítica para a técnica de doseamento do fármaco); 
Grupo 2 – ICH Q8; 
Grupo 3 – ICH Q13; 
Grupo 4 – ICH Q1 (estabilidade para uma farmácia em Africa SubSaariana e para uma farmácia no Mediterrâneo).


Fórum para Discussão Temática.

25 Março 2020, 14:00 Catarina Pinto Reis

Esta aula teve por objetivo uma primeira abordagem a guidelines internacionais (ICHs) de uso obrigatório no fabrico de medicamentos. Tendo em consideração a forma farmacêutica que os alunos estão a desenvolver para o projeto de AIM, nas aulas de formulação I e de formulação II, os alunos devem implementar a guideline atribuída a cada grupo no processo de desenvolvimento do medicamento em que estão a trabalhar. Esta implementação não exclui o recurso a outras guidelines (outras ICHs Q) que possam melhorar o projeto. A proposta de implementação foi apresentada à turma durante 15 min, seguindo-se 20 min de discussão. 

As guidelines foram as seguintes: 
Grupo 1 – ICH Q2/Q14 (validação analítica para a técnica de doseamento do fármaco); 
Grupo 2 – ICH Q8; 
Grupo 3 – ICH Q13; 
Grupo 4 – ICH Q1 (estabilidade para uma farmácia em Africa SubSaariana e para uma farmácia no Mediterrâneo).


Tecnologias analíticas de processo e produção contínua

25 Março 2020, 08:00 João Pedro Martins de Almeida Lopes

Introdução da temática da monitorização de processos de fabrico em tempo real e in-situ. Descrição do que são tecnologias analíticas de processo, seus requisitos, princípios de funcionamento. Exemplificação com casos reais. Vantagens e desvantagens da implementação destas técnicas. Requisitos e desafios à indústria. Introdução à produção contínua de medicamentos com ênfase na produção secundária. Equipamentos, operações unitárias e principais diferenças para a produção em descontínuo. Desafios que a indústria enfrenta nesta fase de transição. Apresentação de exemplos. Regulamentação e a guideline ICHQ13.


Apresentação e discussão crítica de temas relevantes para a UC (II)

24 Março 2020, 18:00 VICTOR HUGO RAMOS DIAS

Apresentação e discussão das apresentações elaboradas pelos alunos sobre as recomendações do ICH em termos de qualidade de substâncias medicamentosas e produtos farmacêuticos com ênfase nas formas sólidas: Grupo 1) Guidelines ICH Q2/Q14; Grupo 2) Guideline ICH Q8; Grupo 3) Guideline ICH Q; Grupo 4) Guideline ICH Q13.

Discussão e argumentação pelos alunos dos outros grupos. 

Nota: Aula dada via videoconferencia.




Fórum para Discussão Temática.

24 Março 2020, 14:00 Catarina Pinto Reis

Esta aula teve por objetivo uma primeira abordagem a guidelines internacionais (ICHs) de uso obrigatório no fabrico de medicamentos. Tendo em consideração a forma farmacêutica que os alunos estão a desenvolver para o projeto de AIM, nas aulas de formulação I e de formulação II, os alunos devem implementar a guideline atribuída a cada grupo no processo de desenvolvimento do medicamento em que estão a trabalhar. Esta implementação não exclui o recurso a outras guidelines (outras ICHs Q) que possam melhorar o projeto. A proposta de implementação foi apresentada à turma durante 15 min, seguindo-se 20 min de discussão. 

As guidelines foram as seguintes: 
Grupo 1 – ICH Q2/Q14 (validação analítica para a técnica de doseamento do fármaco); 
Grupo 2 – ICH Q8; 
Grupo 3 – ICH Q13; 
Grupo 4 – ICH Q1 (estabilidade para uma farmácia em Africa SubSaariana e para uma farmácia no Mediterrâneo).