Sumários

Fórum para Discussão Temática.

24 Março 2020, 11:00 • Catarina Pinto Reis

Esta aula teve por objetivo uma primeira abordagem a guidelines internacionais (ICHs) de uso obrigatório no fabrico de medicamentos. Tendo em consideração a forma farmacêutica que os alunos estão a desenvolver para o projeto de AIM, nas aulas de formulação I e de formulação II, os alunos devem implementar a guideline atribuída a cada grupo no processo de desenvolvimento do medicamento em que estão a trabalhar. Esta implementação não exclui o recurso a outras guidelines (outras ICHs Q) que possam melhorar o projeto. A proposta de implementação foi apresentada à turma durante 15 min, seguindo-se 20 min de discussão. 

As guidelines foram as seguintes: 
Grupo 1 – ICH Q2/Q14 (validação analítica para a técnica de doseamento do fármaco); 
Grupo 2 – ICH Q8; 
Grupo 3 – ICH Q13;
Grupo 4 – ICH Q1 (estabilidade para uma farmácia em Africa SubSaariana e para uma farmácia no Mediterrâneo).

Fórum para Discussão Temática.

24 Março 2020, 08:00 • Catarina Pinto Reis

Esta aula teve por objetivo uma primeira abordagem a guidelines internacionais (ICHs) de uso obrigatório no fabrico de medicamentos. 
Tendo em consideração a forma farmacêutica que os alunos estão a desenvolver para o projeto de AIM, nas aulas de formulação I e de formulação II, os alunos devem implementar a guideline atribuída a cada grupo no processo de desenvolvimento do medicamento em que estão a trabalhar. Esta implementação não exclui o recurso a outras guidelines (outras ICHs Q) que possam melhorar o projeto. 
A proposta de implementação foi apresentada à turma durante 15 min, seguindo-se 20 min de discussão. 
As guidelines foram as seguintes: 
Grupo 1 – ICH Q2/Q14 (validação analítica para a técnica de doseamento do fármaco); 
Grupo 2 – ICH Q8; 
Grupo 3 – ICH Q13; 
Grupo 4 – ICH Q1 (estabilidade para uma farmácia em Africa SubSaariana e para uma farmácia no Mediterrâneo).

Apresentação e discussão crítica de temas relevantes para a UC (II)

23 Março 2020, 17:00 • João Pedro Martins de Almeida Lopes

Apresentação e discussão das apresentações elaboradas pelos alunos sobre as recomendações do ICH em termos de qualidade de substâncias medicamentosas e produtos farmacêuticos com ênfase nas formas sólidas. Esta aula tem por base a apresentação oral (15 min) e a discussão (20 min) dos temas referidos. A apresentação fica a cargo de um grupo de alunos e será argumentada pelos alunos dos outros grupos. Os temas a apresentar são: Grupo 1) Guidelines ICH Q2/Q14; Grupo 2) Guideline ICH Q8; Grupo 3) Guideline ICH Q; Grupo 4) Guideline ICH Q13.


Apresentação e discussão crítica de temas relevantes para a UC (II)

23 Março 2020, 14:00 • João Pedro Martins de Almeida Lopes

Apresentação e discussão das apresentações elaboradas pelos alunos sobre as recomendações do ICH em termos de qualidade de substâncias medicamentosas e produtos farmacêuticos com ênfase nas formas sólidas. Esta aula tem por base a apresentação oral (15 min) e a discussão (20 min) dos temas referidos. A apresentação fica a cargo de um grupo de alunos e será argumentada pelos alunos dos outros grupos. Os temas a apresentar são: Grupo 1) Guidelines ICH Q2/Q14; Grupo 2) Guideline ICH Q8; Grupo 3) Guideline ICH Q; Grupo 4) Guideline ICH Q13.


Desenvolvimento farmacêutico - QbD/DoE

23 Março 2020, 08:00 • João Pedro Martins de Almeida Lopes

Apresentação da metodologia de desenvolvimento farmacêutico com base na estratégia QbD. Descrição da metodologia com ênfase na análise de risco para qualidade e criação de design-spaces. Delineamento experimental e sua relevância neste contexto. Apresentação de casos de estudo.