• Ensaios Farmacotécnicos formas farmacêuticas sólidas.

18 Maio 2020, 08:00 • João Fernandes de Abreu Pinto

Nesta aula são apresentados os ensaios farmacotécnicos apresentados na Farmacopeia e aplicados direta e indiretamente a formas farmacêuticas sólidas. Mais relevante do que a apresentação é a discussão crítica sobre a sua aplicabilidade e implementação para gerar informação relevante na caracterização de formas farmacêuticas antes, durante e após a sua produção, quer numa perspetiva de formulação, quer numa perspetiva de controlo de qualidade rotineiro.

Parâmetros críticos de operações unitárias consideradas no processo de fabrico

15 Maio 2020, 11:00 • João Fernandes de Abreu Pinto

Socorrendo-se de vídeos (ca 10 min) os alunos apresentam, analisam e discutem os pontos críticos do processo (CPPs) que impactam nos atributos críticos de qualidade (CQA) do produto resultante dessa operação. Isso significa que ao longo de 40 min (máximo) os alunos (a) apresentem o vídeo(s) selecionado(s), (b) identifiquem os pontos críticos e qual o impacto na qualidade do produto, (c) identificar quais as ações para minimizar o risco, contribuindo para aumentar a qualidade do produto e (d) incluir discussão dos comentários feitos. Para tal o vídeo apresentado e comentado na totalidade pode (deve) agora ser decomposto em segmentos passíveis de discussão. As operações a ter em conta são as seguintes: Grupo 1 – Mistura e Secagem (2 operações unitárias); Grupo 2 – Granulação por via húmida; Grupo 3 – Compressão; Grupo 4 – Revestimento pelicular.

Parâmetros críticos de operações unitárias consideradas no processo de fabrico

15 Maio 2020, 08:00 • João Fernandes de Abreu Pinto

Socorrendo-se de vídeos (ca 10 min) os alunos apresentam, analisam e discutem os pontos críticos do processo (CPPs) que impactam nos atributos críticos de qualidade (CQA) do produto resultante dessa operação. Isso significa que ao longo de 40 min (máximo) os alunos (a) apresentem o vídeo(s) selecionado(s), (b) identifiquem os pontos críticos e qual o impacto na qualidade do produto, (c) identificar quais as ações para minimizar o risco, contribuindo para aumentar a qualidade do produto e (d) incluir discussão dos comentários feitos. Para tal o vídeo apresentado e comentado na totalidade pode (deve) agora ser decomposto em segmentos passíveis de discussão. As operações a ter em conta são as seguintes: Grupo 1 – Mistura e Secagem (2 operações unitárias); Grupo 2 – Granulação por via húmida; Grupo 3 – Compressão; Grupo 4 – Revestimento pelicular.

Ensaios de dissolução (em desenvolvimento galénico)

14 Maio 2020, 17:00 • VICTOR HUGO RAMOS DIAS

Esta aula teve por objetivo conduzir os alunos a gerar um perfil de dissolução que pensam ser o mais adequado à sua formulação, desenvolvida no caso de estudo atribuído, identificando qual o mecanismo de libertação (cinética de libertação) e que modelo se aplica.

Foi solicitado aos alunos que desenhassem o ensaio (elaborar a instrução de análise). 

Foram apresentados vários perfis de dissolução e solicitou-se a comparação do medicamento de referência com os medicamentos de teste através do cálculo do F2.

Nota: Aula dada em videoconferencia

Ensaios de dissolução (na perspetiva de desenvolvimento galénico).

14 Maio 2020, 08:00 • João Fernandes de Abreu Pinto

Nesta aula aborda-se o ensaio de dissolução numa perspetiva de desenvolvimento de novas formulações para formas farmacêuticas sólidas. Os alunos (a) propõem protocolos experimentais para realização do ensaio de dissolução para as formas farmacêuticas que estão a desenvolver, (b) aplicam modelos de dissolução para inferirem (c) os mecanismos de dissolução e (d) comparam perfis de dissolução usando parâmetros com f1 e f2.