Sumários

Identificação de atributos de qualidade Ensaios farmacotécnicos.

8 Maio 2020, 11:00 • João Fernandes de Abreu Pinto

Esta aula aborda na perspetiva do Controlo de Qualidade de formas farmacêuticas sólidas, tendo por referência (mas não exclusivamente) a Farmacopeia Portuguesa. Pretende-se que cada grupo de alunos identifique, discuta, simule resultados e justifique os ensaios que pretendem implementar para cada forma farmacêutica que está a ser desenvolvida no contexto do projeto de AIM. Deverão ser identificados os ensaios que devem ser realizados e aqueles que costuma ser realizados, mas que nos casos concretos podem não fazer sentido. No final devem ter sido identificados os atributos (CQAs) de qualidade para o fármaco, forma farmacêutica e medicamento identificados antes do processo, em processo e após o processo de fabrico.

Identificação de atributos de qualidade Ensaios farmacotécnicos.

8 Maio 2020, 08:00 • João Fernandes de Abreu Pinto

Simulação de operações unitárias

7 Maio 2020, 17:00 • VICTOR HUGO RAMOS DIAS

Esta aula teve por objetivo conduzir os alunos a identificar e apresentar vídeos sobre operações unitárias necessárias para o fabrico de formas farmacêuticas sólidas. Nos videos apresentados foi solicitado aos alunos que identificassem os pontos críticos (CPPs) da operação que impactam nos atributos críticos de qualidade (CQA) do produto resultante dessa operação e quais as ações para minimizar o risco.

Grupo 1 – Mistura e Secagem (2 operações unitárias);

Grupo 2 – Granulação por via húmida;

Grupo 3 – Compressão;

Grupo 4 – Revestimento pelicular.

Nota: Aula dada em videoconferencia

Parâmetros críticos de operações unitárias consideradas no processo de fabrico

7 Maio 2020, 08:00 • João Fernandes de Abreu Pinto

Socorrendo-se de vídeos (ca 10 min) os alunos apresentam, analisam e discutem os pontos críticos do processo (CPPs) que impactam nos atributos críticos de qualidade (CQA) do produto resultante dessa operação. Isso significa que ao longo de 40 min (máximo) os alunos (a) apresentem o vídeo(s) selecionado(s), (b) identifiquem os pontos críticos e qual o impacto na qualidade do produto, (c) identificar quais as ações para minimizar o risco, contribuindo para aumentar a qualidade do produto e (d) incluir discussão dos comentários feitos. Para tal o vídeo apresentado e comentado na totalidade pode (deve) agora ser decomposto em segmentos passíveis de discussão.

As operações a ter em conta são as seguintes: Grupo 1 – Mistura e Secagem (2 operações unitárias);

Grupo 2 – Granulação por via húmida; Grupo 3 – Compressão;

Grupo 4 – Revestimento pelicular.

Simulação de operações unitárias.

6 Maio 2020, 17:00 • Catarina Pinto Reis

Nesta aula os alunos apresentaram vídeos que identificaram na internet sobre operações unitárias necessárias para o fabrico de formas farmacêuticas sólidas. Identificados esses vídeos com duração máxima de 10 min, os alunos analisaram-nos de forma a identificarem quais os pontos críticos (CPPs) da operação que impactam nos atributos críticos de qualidade (CQA) do produto resultante dessa operação. Isso significou que ao longo de 40 min (máximo) os alunos a) apresentaram o vídeo(s) selecionado(s), b) identificaram os pontos críticos e qual o impacto na qualidade do produto, c) identificaram quais as ações para minimizar o risco, contribuindo para aumentar a qualidade do produto.

As operações a ter em conta foram as seguintes:

Grupo 1 – Mistura e Secagem (2 operações unitárias);

Grupo 2 – Granulação por via húmida;

Grupo 3 – Compressão;

Grupo 4 – Revestimento pelicular.