Fórum para Discussão Temática.
25 Março 2020, 14:00 • Catarina Pinto Reis
Esta aula teve por objetivo uma primeira abordagem a guidelines internacionais (ICHs) de uso obrigatório no fabrico de medicamentos. Tendo em consideração a forma farmacêutica que os alunos estão a desenvolver para o projeto de AIM, nas aulas de formulação I e de formulação II, os alunos devem implementar a guideline atribuída a cada grupo no processo de desenvolvimento do medicamento em que estão a trabalhar. Esta implementação não exclui o recurso a outras guidelines (outras ICHs Q) que possam melhorar o projeto. A proposta de implementação foi apresentada à turma durante 15 min, seguindo-se 20 min de discussão.
As guidelines foram as seguintes:
Grupo 1 – ICH Q2/Q14 (validação analítica para a técnica de doseamento do fármaco);
Grupo 2 – ICH Q8;
Grupo 3 – ICH Q13;
Grupo 4 – ICH Q1 (estabilidade para uma farmácia em Africa SubSaariana e para uma farmácia no Mediterrâneo).