Curriculo
Gestão e Qualidade Laboratorial GeQL
Contextos
Groupo: Despacho n.º 7345/2024 > 2º Ciclo > Componente Curricular > UCs Obrigatórias
ECTS
5.0 (para cálculo da média)
Objectivos
A disciplina de Gestão e Qualidade Laboratorial tem como principal objectivo instruir e conferir competências para que o aluno: • Conheça o tipo de Laboratórios de Análises Clínicas e o seu papel no SNS bem como a legislação aplicável • Conheça a organização e o funcionamento dos laboratórios de análises clínicas • Conheça a necessidade de produzir resultados laboratoriais válidos, com rapidez e qualidade • Conheça a forma de implementar e manter um Sistema de Gestão da Qualidade • Seja capaz de implementar um sistema de controlo de qualidade interno e de avaliação externa da qualidade dos métodos analíticos nas diferentes valências laboratoriais • Seja capaz de determinar a precisão, a exactidão e o erro total dos resultados laboratoriais obtidos • Adquira os conceitos de variabilidade biológica e de valores de referência • Estabeleça as principais diferenças entre Certificação e Acreditação dos laboratórios de análises clínicas e conheça as Normas ISO aplicáveis (9001 e 15189) • Conheça a legislação dos dispositivos médicos • Conheça os equipamentos de point-of-care e a sua legislação • Adquira os conceitos de metrologia aplicáveis aos equipamentos usados nos LAC.
Programa
Ensino teórico: Tipos de Laboratórios: organização e recursos Legislação: Licenciamento e Boas Práticas Fase pré - analítica: Atendimento, colheita e triagem Fase analítica: Equipamentos, validação de técnicas. Interferências analíticas. Fase pós-analítica: validação de resultados; valores de referência e variabilidade biológica Medidas de higiene e segurança Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade: Procedimentos de Gestão ede suporte Controlo de qualidade interno e externo (AEQ), precisão e exatidão dos resultados Requisitos da Certificação: NP ISO 9001 Requisitos da Acreditação: NP ISO 15189 Auditorias da Qualidade Informatização e Marketing em análises clínicas Testes de point of care Dispositivos médicos – legislação Metrologia aplicada aos equipamentos do LAC Ensino Prático: Controlo de Qualidade interno: Construção e análise de cartas de controlo, aplicação das regras de Westgard Avaliação Externa da Qualidade (AEQ): Interpretação de resultados Cálculo do erro total e implementação da metodologia 6 sigma Cálculo da incerteza da medição Validação de relatórios de calibração/verificação dos equipamentos de monitorização e medição Ensino laboratorial: Fase pré-analítica Realização de colheitas de amostras biológicas.
Método de Avaliação
Ensino teórico pelo docente dos diversos temas que constituem a unidade curricular, estimulando a participação activa dos alunos na integração global dos temas. Ensino prático em que os alunos executam exercícios de aplicação das matérias sob orientação do docente e elaboram e apresentam trabalhos de revisão relacionados com os temas apresentados nas aulas teóricas Ensino laboratorial em que os alunos se familiarizam com os procedimentos da fase pré – analítica e com os materiais de colheita das amostras biológicas e aprendem a fazer colheitas de sangue venoso. Avaliação contínua durante as aulas práticas e laboratoriais, e realização de exame final escrito.
Carga Horária
Carga Horária de Contacto -
Trabalho Autónomo - 72.5
Carga Total -
Bibliografia
Principal
- Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnosis. Carl A. Burtis,: Carl A. Burtis, Edward R. Ashwood, David E. Bruns. 2022 7th edition
- Henry'S Clinical Diagnosis And Management By Laboratory Methods.: R. Pincus e M. McPherson 2021 Elsevier Health Sciences
- Sistemas de Gestão da Qualidade, Ambiente, Segurança, Responsabilidade Social, Indústria, Serviços, Administração Pública e Educação.: A. Ramos Pires. 2012 Silabo 2012
- Norma ISO 9001:2015: XXX 2015
- Norma ISO 15189:2022: XXX 2022
- - OGC008 - Guia para o controlo do equipamento de medição e ensaios em laboratórios clínicos (2007-12-06): XXX 2007
- CS09 – Comissão sectorial para a Saúde do IPQ– Metrologia na Saúde – Guia de Boas práticas 2015: XXX 2015
- VIM_IPQ_INMETRO_2012: XXX 2012