Curriculo

Tecnologia Farmacêutica III TFarm-III

Contextos

ECTS

7.0 (para cálculo da média)

Objectivos

No final desta UC, o estudante deverá ter adquirido os conhecimentos necessários para o desenvolvimento de medicamentos estéreis, aplicando os princípios fundamentais da moderna Tecnologia Farmacêutica. Deverá ter assimilado os conceitos relacionados com a qualidade dos medicamentos, com vista à sua autorização de introdução no mercado. No final, o aluno deverá ter adquirido as competências necessárias para: i) desenvolver e controlar a qualidade de formas farmacêuticas destinadas à administração parentérica, oftálmica e vacinas, incluindo o processo de fabrico, os materiais de acondicionamento e os métodos de esterilização; ii) o desenvolvimento de novos medicamentos e medicamentos genéricos, incluindo a gestão de processos, materiais, instalações e equipamento, tendo em vista a transposição de escala; iii) compreender a multidisciplinaridade inerente ao desenvolvimento tecnológico de sistemas de transporte inovadores capazes de promover a biodisponibilidade de macromoléculas in vivo.

Programa

O curso está dividido em módulos que incluem as seguintes matérias: • Módulo I – Formas farmacêuticas estéreis (formas farmacêuticas de uso parentérico, de aplicação oftálmica e vacinas; preparação e requisitos de qualidade; esterilização e liofilização). • Módulo II – Estabilidade de medicamentos. • Módulo III – Sistemas de qualidade (GMP). • Módulo IV – Autorização de introdução no mercado de medicamentos. • Módulo V – Produtos de saúde: dispositivos médicos. • Módulo VI – Novos sistemas terapêuticos para a vectorização de fármacos.

Método de Avaliação

O ensino teórico será iterativo com base em apresentações de 50 minutos recorrendo, geralmente, à discussão crítica dos conceitos a lecionar. O material de apoio é facultado aos alunos com antecedência, acompanhado da respetiva bibliografia. O ensino prático baseia-se numa aprendizagem baseada em desafios e inclui aulas de análise e discussão de temas relevantes, bem como aulas dedicadas à resolução de desafios relacionados com a matéria lecionada nas aulas teóricas. A ênfase é colocada no ensino sistematizado dos conceitos mais avançados da Tecnologia Farmacêutica. A avaliação faz-se através de um exame final, de acordo com o regulamento pedagógico da FFULisboa. A avaliação do ensino prático é essencialmente contínua, incidindo sobre a prestação geral do aluno, através da submissão e apresentação de resposta a desafios colocados durante a aula. A classificação final da disciplina resultará de 50% correspondente à avaliação do ensino teórico e 50% correspondente à avaliação do ensino teórico-prático.

Carga Horária

Bibliografia

Principal

• Sterile Processing of Pharmaceutical Products: Engineering Practice, Validation, and Compliance in Regulated Environments.: S. A. Hout (ed). John Wiley and Sons 2021 ISBN-13: 978-1119802327
• The science and practice of pharmacy. : A Adejare. Remington. 2020 ISBN: 9780128200070
• ‬Aulton's Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines‬. : M. E. Aulton‪, K. Taylor (eds). 2017 ISBN 9780702070051‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬
• The Global Pharmaceutical Industry. The Demise and the Path to Recovery, Routledge, : D. Hoffman, A. Bowditch, 2020 ISBN 9780367485511
• Fundamentals and Applications. : A.M. Hillery AM et al (eds)Drug Delivery. 2016 ISBN 9781482217711

Secundária

Disciplinas de Execução

2026/2027 - 2º Semestre