Curriculo

Dispositivos Médicos DMed

Contextos

ECTS

3.0 (para cálculo da média)

Objectivos

No final da unidade curricular, o estudante deverá ser capaz de: identificar, definir e descrever dispositivos médicos (DM) e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (DIV) em diferentes áreas biomédicas; reconhecer as principais novidades e desafios associados aos Regulamentos (UE) 2017/745 e 2017/746; identificar produtos combinados e produtos de fronteira; distinguir dispositivos médicos personalizados, “customized”, “patient-matched” e “adaptable”; comparar dispositivos médicos e medicamentos, incluindo os desafios metodológicos associados aos estudos clínicos, avaliação económica, acesso ao mercado e estratégias de marketing; sintetizar o papel do farmacêutico no circuito dos dispositivos médicos, desde a ideia até ao mercado; analisar o impacto da inovação, discutindo aspetos éticos e de sustentabilidade; colaborar eficazmente em equipa, comunicar de forma construtiva, aplicar aprendizagens em contextos multidisciplinares e analisar criticamente conteúdos digitais.

Programa

1. Dispositivos Médicos e Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro: conceitos essenciais, caracterização do setor e enquadramento regulamentar. 2.Princípios de demarcação: produtos combinados, produtos de fronteira e dispositivos médicos personalizados. 3.Áreas de intervenção farmacêutica no setor dos dispositivos médicos e tecnologias médicas, desde a ideia ao mercado, incluindo desafios metodológicos na distribuição e nos estudos clínicos. 4.Áreas de intervenção clínica, nomeadamente ortopedia, dermatologia e medicina dentária. 5.Investigação, inovação e tecnologias emergentes em dispositivos médicos e tecnologias de saúde, incluindo aspetos éticos e sustentabilidade.

Método de Avaliação

A unidade curricular combina metodologias expositivas com metodologias ativas de aprendizagem. As sessões teóricas são complementadas por momentos de participação ativa dos estudantes, incluindo discussão em grupo de temas relevantes, resolução de questões orientadas e utilização de ferramentas digitais de interação, como questionários em tempo real. Estas metodologias promovem o envolvimento dos estudantes, o pensamento crítico, a aprendizagem colaborativa e a aplicação prática dos conhecimentos adquiridos. A avaliação dos conhecimentos e competências é realizada através de avaliação contínua, integrando diferentes instrumentos: (a) assiduidade, participação, interesse nas atividades propostas e resposta a questionários durante o período letivo (25%); (b) avaliação individual através de apresentações orais sobre conteúdos e aprendizagens, como pitch, vídeo ou podcast (30%); (c) avaliação individual associada à participação numa atividade livre no âmbito da temática da unidade curricular (10%); (d) avaliação em grupo baseada em atividades desenvolvidas durante o tempo letivo, como debates, revisão por pares e aprendizagem colaborativa (35%). A classificação final resulta da média ponderada da avaliação individual (65%) e da avaliação em grupo (35%).

Carga Horária

Bibliografia

Principal

• The regulatory challenges of innovative customized combination products.: Reis ME, Bettencourt A and Ribeiro HM (2022) 2022
• Application of Artificial Intelligence in Healthcare: The Need for more interpretable Artificial Intelligence. : Tavares J. 2024 Acta Med Port 2024 Jun; 37 (6): 411-414.
• Websites específicos (https://health.ec.europa.eu/medical-devices-dialogue-between-interested-parties/medical-device-coordination-group-working-groups_en; www.infarmed.pt; www.apormed.pt; www.medtecheurope.org/;) e podcasts (https://www.plmj.com/pt/conhecimento/podcasts/65-Mudancas-no-Regulamento-dos-Dispositivos-Medicos/32765/.): Infarmed XXXX

Secundária

Disciplinas de Execução

2026/2027 - 2º Semestre

2026/2027 - 1º Semestre