Disciplina Curricular
Tecnologia Farmacêutica I TFarm-I
Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas - Despacho n.º 3790/2019
Contextos
Grupo: Despacho n.º 3790/2019 > 1º Ciclo > UCs Obrigatórias
Período:
Peso
6.0 (para cálculo da média)
Objectivos
A Unidade Curricular Tecnologia Farmacêutica I (UC) é o primeiro curso dedicado a formas farmacêuticas sólidas, i.e., pós e derivados. Nesse sentido a UC pretende que os alunos entendam as propriedades do estado sólido da matéria, a necessidade e vantagem em se produzirem formas farmacêuticas sólidas nomeadamente pós, grânulos e granulados, comprimidos e aplicação de revestimentos. Os alunos relacionam as características fisiológicas dos doentes (ex. populações diferentes de doentes, tal como aquela encontrada em pediatria) e propriedades intrínsecas dos fármacos com a identificação e desenvolvimento da forma farmacêutica apropriada. Os alunos entendem o desenvolvimento, produção e controlo da qualidade de formas farmacêuticas sólidas nas escalas molecular, granel, produto semiacabado e produto acabado. Assim a matéria lecionada na UC é apresentada aos alunos de forma modular desde a produção de partículas (engenharia de cristais e de partículas), recurso a operações unitárias (ex. moagem, mistura, secagem) de forma a preparar os materiais para a produção de formas farmacêuticas que são submetidas a embalagem e controlado o seu fabrico por técnicas analíticas convencionais (cf. Farmacopeia) e novas tecnologias analíticas em processo (vulgo PAT) num contexto de conceção de produto e processo de qualidade (vulgo quality by design). Serão igualmente abordadas temáticas muito atuais referentes aos medicamentos produzidos pela impressão 3D e Indústria 4.0.
Programa
A UC está dividida em módulos, como se apresenta: Considerações gerais sobre dossier para pedido de AIM; Monitorização da velocidade de deslocamento no aparelho digestivo de formas sólidas orais; estratégias de administração por via oral e direcionamento do início do fármaco em cada órgão do aparelho digestivo; Operações unitárias (mistura, moagem, secagem); caracterização do tamanho e da forma de partículas (técnicas de medição e forma de apresentar os resultados); reologia de pós (granel e partículas individuais, micromeritics); aglomeração e agregação de partículas (técnicas e tecnologias de granulação; fundamentos teóricas e aplicações práticas); compressão e física da compressão; Conceção experimental e Análise de resultados; Tecnologias Analíticas em Processo (PAT); encapsulação de fármacos (cápsulas de revestimento duro ou mole); micro- e nanocápsulas; revestimento de formas farmacêuticas sólidas (drageificação, revestimento pelicular e revestimento por compressão ou aglomeração de partículas); materiais de acondicionamento primário e secundário; ensaios farmacotécnicos de formas farmacêuticas sólidas, particularmente ensaio de dissolução; design de cristais e de partículas; produção de medicamentos para uso pediátrico; medicamentos produzidos por impressão 3D; breves conceitos sobre a produção industrial de medicamentos biológicos no estado sólido; serialização e contrafação de medicamentos e indústria 4.0.
Métodos de ensino e avaliação
O conteúdo programático aborda o assunto do curso de forma integrada e abrangente. A integração da matéria é conseguida através da caracterização dos materiais de forma sequencial desde as estruturas fundamentais (i.e., escala molecular) até ao produto final produzido (i.e., pós, grânulos, comprimidos, cápsulas). Esta sequência inclui aspetos relacionados com as formas farmacêuticas referidas nos seus usos comuns e diferenciados (ex. em populações diferenciadas). Desta forma os alunos adquirem uma perspetiva integrada da produção de formas sólidas alicerçada em explicações mecanísticas das transformações físicas a que os materiais são submetidos. A forma modular em que a UC está estruturada permite com facilidade a inclusão/substituição de temas complementares que contribuam para a aprendizagem dos alunos ajudando-os dessa forma a aumentarem o seu conhecimento nesta área encaminhando-os com sucesso para a avaliação final. Muito relevante é a distribuição entre aulas teóricas versus aulas práticas e laboratoriais, as últimas funcionando intercaladamente complementam as primeiras proporcionando aos alunos uma aprendizagem integrada das matérias lecionadas. Refere-se também que o programa da UC tem beneficiado da comparação feita pelos docentes de outros programas similares em curso noutras universidades europeias, permitindo no final que os objetivos definidos para a UC e seu conteúdo programático reflitam também o que se ensina nesta área em escolas estrangeiras de referência.