Disciplina Curricular
Controlo Microbiológico de Produtos Farmacêuticos CMPFar
Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas - Despacho n.º 3816/2010
Peso
4.0 (para cálculo da média)
Objectivos
O objectivo desta disciplina consiste na aprendizagem das metodologias utilizadas no controlo microbiológico de produtos farmacêuticos e no conhecimento dos critérios e especificações que garantam a qualidade microbiológica do produto farmacêutico.
Programa
No ensino teórico consta de três módulos: Modulo 1- Legislação e Especificações. Introdução aos critérios microbiológicos; Módulo 2- Validação de ensaios microbiológicos; Módulo 3-Metodologias utilizadas na análise e controlo microbiológico. Controlo ambiental: salas, equipamentos; controlo de pessoal (operadores e vestuário); Ar; Água. Estudo da eficácia dos conservantes. Controlo microbiológico de produtos obrigatoriamente estéreis e de produtos não obrigatoriamente estéreis Controlo microbiológico de matérias-primas. Preparações de aplicação local e vias respiratórias; Preparações de administração oral ou rectal. Preparações de administração oral contendo matérias-primas de origem animal. Medicamentos com base em plantas que necessitam do usode água fervente. Outros medicamentos com base em plantas. Produtos cosméticos. Aferição microbiológica de antibióticos e vitaminas: Estudo da Actividade antimicrobiana de desinfectantes e antisépticos.
Métodos de ensino e avaliação
No ensino teórico os conteúdos programáticos são abordados pelo docente de modo a estimular a participação activa dos alunos e a integração nos temas. Nas aulas laboratoriais os alunos executam individualmente a as metodologias utilizadas na análise microbiológica dos produtos farmacêuticos. Todo o material pedagógico é disponibilizado aos alunos através da plataforma de e-learning da FFUL. Avaliação contínua durante as aulas laboratoriais e no final do curso é realizado um exame escrito que contempla o ensino teórico e laboratorial.