Disciplina Curricular
Seminários I SI
Mestrado Bolonha em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde - Despacho n.º 5748/2024
Contextos
Grupo: Despacho n.º 5748/2024 > 2º Ciclo > Componente Curricular > UCs Obrigatórias
Período:
Peso
2.0 (para cálculo da média)
Objectivos
A unidade curricular visa promover o aprofundamento de conhecimentos e competências em áreas relevantes da Ciência Regulamentar Farmacêutica, bem como a aquisição de novos conhecimentos e competências que permitam refletir o estado da arte. Ao completar esta unidade curricular o aluno deverá ser capaz de: i) identificar as metas científicas e regulamentares a atingir na avaliação de medicamentos e produtos de saúde; ii) identificar as controvérsias e os diferentes intervenientes, e; iii) desenvolver opinião crítica sobre os aspetos que norteiam o desenvolvimento de medicamentos e produtos de saúde.
Programa
Desenvolvimentos na Ciência Regulamentar Farmacêutica a caminho de 2030; Revisão da Legislação Farmacêutica da União Europeia; Envolvimento dos doentes e profissionais de saúde no desenvolvimento e avaliação de medicamentos; Medicamentos órfãos; Os desafios das terapias avançadas; Os desafios da extrapolação no desenvolvimento pediátrico e geriátrico de novos medicamentos; Avaliação da relação Benefício-Risco de medicamentos e estudos pós-comercialização; Farmacoepidemiologia e Farmacovigilância; Farmacoeconomia e Políticas de Saúde; Saúde Global e determinantes de saúde.
Métodos de ensino e avaliação
Pretende-se estimular e desenvolver as capacidades de reflexão e o espírito crítico dos estudantes através da realização de seminários que conduzem à discussão de casos práticos e/ou artigos científicos. Serão convidados diversos oradores que consigam captar, num determinado período no tempo, o estado da arte, para cada um dos temas abordados, enfatizando as vertentes regulamentar e de políticas de saúde. São distribuídos diversos materiais aos estudantes para que possam individualmente preparar os seminários e discussão. Os estudantes serão avaliados por exame final realizado na plataforma Moodle.