Disciplina Curricular
Medicamentos Veterinários MV
Mestrado Bolonha em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde - Deliberação n.º 2576/2008
Contextos
Grupo: Deliberação n.º 2576/2008 > 2º Ciclo > Parte Escolar > Tronco Comum
Período:
Peso
5.0 (para cálculo da média)
Objectivos
O objetivo principal da aprendizagem é preparar os alunos para a avaliação do medicamento veterinário nos termos da sua regulamentação, reconhecendo a sua especificidade e adaptação ao progresso técnico e científico. O curso fornecerá uma base de análise sistemática focada nas características do medicamento veterinário, na vertente do legislador e dos stakeholders, incluindo o manuseador-consumidor-ambiente, oferecendo ao aluno a capacidade de realizar tomadas de decisões, assentes em modelos de risco-benefício / custo-benefício. É precisamente a abordagem deste binómio benefício-risco / custo-benefício que identifica a especificidade do medicamento veterinário em relação ao medicamento humano.
Programa
1. Trabalho de regulamentação e avaliação de medicamentos veterinários 1.1. Introdução histórica Conceitos gerais 1.2. Características específicas dos medicamentos veterinários 1.3. Medicamentos veterinários vs Medicamentos de uso humano 1.4. Enquadramento legal 2. Avaliação da Qualidade 2.1 Medicamentos veterinários – Importância económica 2.2 Investigação de Desenvolvimento de novos medicamentos veterinários 2.3 Considerações específicas dos medicamentos veterinários relativamente aos medicamentos de uso humano 2.4 Medicamentos de uso humano vs medicamentos veterinários no uso extra rotulagem 2.5 Pedido de autorização de introdução no mercado de medicamentos veterinários 2.6 Qualidade dos Medicamentos /Problemas relacionados com a Qualidade 3. O mercado do Medicamento veterinário – Distribuição em PT e UE 4. Avaliação de antimicrobianos 5.1 Impacto dos antimicrobianos em medicina veterinária 5.2 Vigilância de antimicrobianos / resistência 5. Avaliação de segurança de medicamentos veterinários (Resíduos) 7.1 Dose diária de ingestão aceitável (DIA) 7.2 Limites máximos de resíduos (LMR) 7.3 Intervalo de segurança (IS) 7.4 Métodos analíticos para determinação de resíduos 8. Avaliação da segurança do utilizador 8.1 Identificação de cenários de exposição e estimativa dos respetivos níveis 9. Avaliação do impacto ecotoxicológico dos medicamentos veterinários 9.1 animais de pecuária 9.2 animais de estimação 10. Conceito Uma Só Saúde
Métodos de ensino e avaliação
A avaliação dos conhecimentos é realizada através de duas modalidades à escolha do aluno: Exame final – perguntas de escolha múltipla ou Apresentação de um trabalho