Currículo

Investigação e Desenvolvimento de Biofármacos IDB

Contextos

Groupo: Despacho n.º 7496/2018 > 2º Ciclo > Componente Curricular > UCs Optativas > Grupo Opção II

ECTS

4.0 (para cálculo da média)

Objectivos

Esta UC proporciona formação avançada na área dos medicamentos produzidos pela biotecnologia. Os estudantes terão contato com as novas tecnologias terapêuticas que estão em desenvolvimento, bem como o quadro regulamentar que se aplica a estes produtos. As diferenças entre os programas de desenvolvimento clínico requeridos por estas diferentes tecnologias serão também exploradas. As áreas abrangidas incluem anticorpos monoclonais, anticorpos biespecíficos, anticorpos conjugados, vacinas (tanto profilácticas como terapêuticas), proteínas terapêuticas, terapia genética e terapia celular (ATMP). Os Medicamentos de Terapia Avançada (ATMPs) são medicamentos para uso humano que se baseiam em genes, células ou tecidos, por vezes referidos como "medicamentos vivos". Os ATMPs representam uma área terapêutica em crescimento acelerado e em rápida evolução que estão a ser cada vez mais utilizados para tratar uma vasta gama de doenças malignas e não malignas, oferecendo novas oportunidades transformadoras para o tratamento de doenças e lesões. O papel central e objetivo desta UC é dar um programa de formação abrangente e robusto para capacitar o estudante com estas novas estratégias terapêuticas.

Programa

Esta UC fornecerá uma visão abrangente e ampla do desenvolvimento e utilização de medicamentos biológicos e de terapia avançada desde o PK/PD até à clínica. Daremos uma compreensão dos requisitos pré-clínicos do desenvolvimento de medicamentos biológicos e ATMP. Irão ser abordadas as complexidades envolvidas no processo de fabrico de medicamentos biológicos e ATMP, incluindo uma compreensão das proteínas, células e dos vectores virais e não-virais comummente utilizados e da produção vectorial. Além disso, será avaliada a amplitude dos medicamentos biológicos e ATMP atualmente em desenvolvimento e comercialmente disponíveis e como estes podem ser utilizados para modificar estados de doença. Iremos explorar e compreender a gama de condições patológicas que normalmente utilizam ATMPs para modificação ou controlo de doenças, tais como doenças genéticas, cancro, doenças raras e autoimunes. Além disso, serão abordadas as complexidades e desafios da entrega e gestão clínica dos medicamentos biológicos, incluindo uma visão geral das toxicidades associadas a estes medicamentos mais utilizados e a consideração de questões relacionadas com o acompanhamento a longo prazo. Finalmente, serão abordadas as condições e requisitos para a entrega operacional dos medicamentos biológicos e ATMP, incluindo a complexidades do panorama regulamentar de ATMP.

Método de Avaliação

A avaliação prática abrange vários aspectos: - Preparação de um resumo científico em relação a uma área de desenvolvimento de medicamentos biológicos e ATMP (250 palavras). - Preparar uma apresentação oral ou poster que apresente o trabalho preparado no resumo previamente apresentado (20 min de apresentação e 5 min de perguntas) - Avaliar artigos científicos com enfoque na prática clínica ou desafios regulamentares. O quadro seguinte apresenta um resumo da estrutura de avaliação em relação aos resultados da aprendizagem e à ponderação da avaliação: Avaliação final = 60% Avaliação teórica (Projecto) + 40% Avaliação Prática (Apresentações orais)

Carga Horária

Carga Horária de Contacto -

Trabalho Autónomo - 82.0

Carga Total -

Bibliografia

Principal

Investigação e pesquisa bibliográfica em PubMed / Literature research in PubMed: .... ....
Pharmaceutical Biotechnology: Daan J. A. Crommelin (Editor), Robert D. Sindelar, Bernd Meibohm 2019 . 978-3-030-00709-6. Published: 30 April 2019
Advanced Textbook on Gene Transfer, Gene Therapy and Genetic Pharmacology. Principles, Delivery and Pharmacological and Biomedical Applications of Nucleotide-Based Therapies: Edited By: Daniel Scherman. 2nd Edition. 2019. 2019
Biologics, Biosimilars, and Biobetters: An Introduction for Pharmacists, Physicians, and Other Health Practitioners.: Editor(s): Iqbal Ramzan. 2021 John Wiley & Sons, Inc. 2021