Programa

Biodisponibilidade e Bioequivalência

Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas

Programa

Do conteúdo programático desta unidade curricular fazem parte: (1) a compreensão dos fundamentos de BA/BE e biowaivers; (2) a compreensão da análise farmacocinética e estatística de estudos de bioequivalência; (3) a interpretação das Guidelines; (4) o delineamento de estudos de bioequivalência; (5) os requisitos regulamentares para estudos de bioequivalência em jejum e com alimentos; (6) a identificação dos vários protocolos de estudo BA/BE que podem ser usados; (7) a interpretação dos resultados dos ensaios de dissolução à luz da farmacocinética; (8) a interpretação da relação entre formulação e biodisponibilidade; (9) a contextualização dos problemas de validação e conformidade; (10) o Regulamento de Ensaios Clínicos; (11) apresentação das unidades de Ensaios Clínicos.