Programa

Bioengenharia e Produtos Biofarmacêuticos

Mestrado Bolonha em Engenharia Farmacêutica

Programa

O programa visa definir e dar exemplos de produtos biofarmacêuticos e oferecer uma visão global do processo de produção e das tecnologias de alto desempenho usadas actualmente pela indústria farmacêutica. O programa encontra-se dividido em 3 grandes áreas: Produção a montante: conceito de produção e de recuperação e purificação. Sistemas microbianos e baseados em células: cinética e estequiometria. Desenvolvimento de bioprocessos. Biorreatores: tipos e modos de operação. Desenho, modelação e controlo de bioprocessos. Processamento a jusante: efeito das matérias-primas e das escolhas de processamento a montante no processamento a jusante. Tendências atuais na indústria biofarmacêutica: descartáveis e processos contínuos. Desenvolvimento de processo downstream. 1. Produto e impurezas associadas; 2. Especificações do produto; 3. Mercado e produção anual; 4. Técnicas analíticas; 5. Estabelecer diagrama de processos: i) literatura; ii) experiência; iii) regras práticas; iv) impacto ambiental; v) segurança; vi) expansão; vii) outros aspectos. Regulamentação, critérios de qualidade e fabricação: principais diretrizes de qualidade do ICH para fabricação de biofarmacêuticos. Desenvolvimento, produção e caracterização de biomateriais. Aplicações em bioprodução, terapêutica e dispositivos médicos. Descoberta de compostos biotecnológicos (por exemplo, pequenas moléculas e proteínas), design, plataformas de desenvolvimento, reaproveitamento de medicamentos, para terapêuticas emergentes (por exemplo, contra doenças infecciosas, cancerígenas e neurodegenerativas). Atributos de qualidade, eficácia e segurança de anticorpos, proteínas de fusão, conjugados anticorpo-fármaco, anticorpos biespecíficos e terapias celulares. Caracterização da atividade e monitoramento da terapia com anticorpos em pacientes. Imunogenicidade e farmacocinética de anticorpos monoclonais (referência e similares).