Programa

Ciências e Tecnologias do Fabrico II

Mestrado Bolonha em Engenharia Farmacêutica

Programa

-Desenvolvimento farmacêutico usando princípios QbD: obtenção de espaços de conhecimento. -Processos de fabrico de medicamentos. Operações unitárias fundamentais. -Controlo de qualidade de processos industriais de fabrico de medicamentos. -Tecnologia analítica de processos: monitorização em tempo real de processos farmacêuticos (síntese e formulação de medicamentos) -Desenvolvimento e validação de métodos analíticos via definição do ATP. -Gestão e processamento de dados espectroscópicos. -Ambiente GMP. -Ambiente regulatório (diretrizes de qualidade). Diretrizes de qualidade ICH. -Análise de risco de qualidade no contexto de desenvolvimento de processos de fabrico. -Planear e executar planeamentos experimentais fatoriais. -Fabricação em lote (descontínuo) e fabricação contínua: básico, operação, monitorização e controlo. -Libertação em tempo real. -Gestão do ciclo de vida de produtos farmacêuticos. -Continuous process verification (CPV). -Indústria 4.0: conceito e implementação.