Programa

Controlo Químico de Medicamentos

Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas

Programa

A aprendizagem encontra-se essencialmente focada no ensino em contexto de trabalho, contudo, diversos temas serão abordados previamente: - Introdução ao Controlo da Qualidade de Medicamentos. Perspetivas em contexto de Indústria e de Entidade Reguladora; - Funcionamento de um laboratório de CQM. A necessidade de sistemas GLP, cGMP e ICH na análise farmacêutica em controlo de qualidade; - O Controlo químico de matérias primas, produto intermédio e produto acabado. Cumprimento das especificações de qualidade, identificação, pureza, dosagem. O papel das monografias e substâncias de referencia das Farmacopeias. Critérios para a escolha do método analítico. Preparação da amostra; - Validação de métodos analíticos. A importância das guidelines ICH. Parâmetros para a avaliação da performance do método; - Tratamento e interpretação de resultados; - Garantia da Qualidade e os laboratórios de CQ. Inspeções ao laboratório. Auditorias. A aprendizagem em contexto de trabalho num laboratório de CQM será centrada na realização ensaios de controlo químico de medicamentos de diferentes formas farmacêuticas de acordo com procedimentos adequados em ambiente cGMP e GLP.