Sumários

Novo regulamento DM

15 Outubro 2020, 14:00 Helena Margarida de Oliveira Marques Ribeiro

Implementação do Regulamento de Dispositivos Médicos

Principais Desafios
Posicionamento da Indústria


Enquadramento regulamentar dos DM

8 Outubro 2020, 14:00 Helena Margarida de Oliveira Marques Ribeiro

Dispositivos Médicos: Enquadramento regulamentar aplicável aos Dispositivos Médicos.


Interacção biológica de biomateriais e dispositivos médicos

1 Outubro 2020, 14:00 Lidia Maria Diogo Gonçalves

Introdução
Interacção biomaterial hospedeiro
Ensaios biológicos (in vitro e in vivo).
Exemplos práticos de biocompatibilidade (in vitro)
Normas, “Guidelines”. Internacionais (ISO, ASTM, AFNOR, FDA, USP/NP). Nacionais (Norma Portuguesa, Decreto-Lei nº 145/2009).
Apresentação de um exemplo de estudo clinico de um dispositivo médico


Introdução à Ciencia dos Biomateriais e Dispositivos Médicos

24 Setembro 2020, 14:00 Ana Francisca de Campos Simão Bettencourt

Parte I

1. Ciências dos Biomateriais. Evolução. Biomaterial.

2. Classes de Biomateriais. Classificação biológica e química.

Parte II

1. Aspetos Biológicos. Interação com a superfície.

2. Biocompatibilidade e biofuncionalidade. Inflamação, Biodegradação, Infeção.

Parte III

1.Dispositivos Médicos: algumas notas. Definição. Envelhecimento ativo e aspetos éticos.

3. Resposta a questões relativas aos trabalhos de grupo/avaliação.


Testemunho e apresentação da Empresa B.Braun

17 Setembro 2020, 14:00 Helena Margarida de Oliveira Marques Ribeiro

Testemunho e apresentação da Empresa B.Braun