Dispositivos Médicos e Biocompatibilidade

22 Outubro 2015, 14:00 • Ana Francisca de Campos Simão Bettencourt

Parte 1

Dispositivos Médicos: conceitos e definições. Enquadramento regulamentar.

Requisitos essenciais. DM ativo. Classificação de DM. Critérios de classificação.

Avaliação da conformidade. Registo. Notificação. Declaração CE de conformidade.

Exemplos de produtos de fronteira.

Discussão de exemplos práticos.

Aula em colaboração com a Dra Judite Neves (Infarmed)

Parte 2

Biocompatibilidade (definições)

Ensaios biológicos (in vitro e in vivo)

Exemplos práticos de biocompatibilidade (in vitro)

Normas

Avaliação com apresentação de 1 artigo

Aula em colaboração com a Prof. Lidia Gonçalves (FFUL)