Programa

Dispositivos Médicos

Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas

Programa

(a) Introdução aos Dispositivos Médicos. O setor. Definições e conceitos, tipologias (classificação e fronteiras). (b) Introdução aos Dispositivos Médicos de diagnóstico in vitro (DIV). O setor. Definições e conceitos, classificação. (c) Enquadramento Regulamentar. Legislação aplicável. Qualificação e Classificação. Marcação CE. Requisitos Gerais de Segurança e Desempenho. Avaliação Clínica. Sistema de monitorização pós-comercialização. Operadores económicos. (d) Novo quadro legislativo aplicável aos Dispositivos Médicos. Acesso ao mercado. Implementação e Principais desafios. (e) O farmacêutico no circuito dos Dispositivos Médicos. Intervenção Clínica (ex. Ortopedia, Dermatologia, Medicina Dentária, Libertação Controlada de Fármacos). (f) Investigação e Inovação nos Dispositivos Médicos e Tecnologias de Saúde. Áreas emergentes (“MedTech”, impressão tridimensional, “e-health”, “m-health”, inteligência artificial). Aspetos éticos. Desafios metodológicos na avaliação económica.