Programa

Ensaios Clínicos

Mestrado Bolonha em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde

Programa

1. Aspectos históricos dos ensaios clínicos 2. Classificação dos ensaios clínicos 3. Aspectos éticos 4. Recrutamento de doentes 5. Consentimento informado 6. Randomização em ensaios clínicos 7. Validação de um ensaio clínico 8. Instrumentos de avaliação da eficácia e segurança em ensaios clinicos 9. CONSORT 10. Análise de ICH 10 11. Análise de ICH 8 12. Legislação aplicável aos ensaios clínicos