Programa

Farmacotoxicologia

Mestrado Bolonha em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde

Programa

Programa de desenvolvimento preclinico de novos fármacos, sistema ICH guideline ICHM4.Estudos de toxicidade aguda e reiterada, duração, desenho e guidelines ICHS3.Estudos de farmacologia de segurança, programa core e para estudo do potencial antiarritmico (guidelines ICHS7A e S7B).Estudos de genotoxicidade - guideline ICHS2.Estudos de toxicidade de reprodução:Guidleine ICHS5R2; "labelling" na gravidez, a guideline Europeia (CPMP).Estudos de carcinogénese- uideline ICHS1.Estudos de fototoxicidade, tolerância local, imunogenicidade.Estudos preclinicos de suporte a estudos humanos de primeira vez e calculo de primeira dose.Guideline M3R1: estudos preclinicos de suporte aos estudos clínicos e autorização de mercado de novos fármacos.Desenvolvimento preclinico de fármacos biotecnológicos - guideline ICHS6R1, de medicamentos pediátricos: estudos em modelos animais de pediatria (animais jovens). Discussões atuais a nível do ICH.Desenvolvimento preclinico de medicamentos oncológicos.