Objectivos

Mestrado Bolonha em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde

A unidade curricular de Farmacovigilância visa promover a aquisição de conhecimentos e desenvolver competências fundamentais nas áreas da Farmacovigilância e da Gestão do Risco, permitindo ao estudante do Mestrado em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde, a integração e translação dos conhecimentos adquiridos na identificação e análise prática de questões de segurança sob a perspetiva dos diferentes stakeholders do setor do medicamento. Ao completar esta unidade curricular o aluno deverá ser capaz de: a) conhecer o enquadramento regulamentar da farmacovigilância e gestão de risco dos medicamentos b) conhecer e analisar de forma crítica os domínios da avaliação da relação beneficio-risco dos medicamentos ao longo do seu ciclo de vida, incluindo as causas e consequências dos eventos adversos e a forma como são detetados, avaliados, prevenidos e monitorizados e c) analisar os diferentes métodos e interpretar os resultados dos diferentes estudos na área da segurança dos medicamentos, e consequentes ações no processo de tomada de decisão.