Pharmacovigilance - Concepts and definitions; Importance; Methods; Spontaneous reporting

25 Setembro 2019, 17:00 Paula Alexandra Gomes Barão de Sousa Ferreira

  • Apresentação do programa previsto para a UC no presente ano letivo (2019.2020).
  • Esclarecimentos sobre os objetivos da UC e sua metodologia de avaliação.
  • Introdução à Farmacovigilância - Conceitos e definições relevantes (Evento adverso, RAM, RAM grave, RAM descrita, Tipos de RAM, PGR, RPS, MMR); Criação das atividades de Farmacovigilância, O sistema de Farmacovigilância em Portugal, metodologias de recolha de informação de segurança (casos clínicos, monitorização intensiva, estudos PASS, notificação espontânea); Notificação espontânea (vantagens, limitações, importância e impacto nas ações regulamentares, notificação pelo doente); Imputação de causalidade; Sinal de segurança e minimização de risco.