Programa

Gestão de Risco de Medicamentos e Produtos de Saúde

Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas

Programa

Avaliação da relação benefício-risco dos medicamentos e outros produtos de saúde. Sistemas nacional e europeu de farmacovigilância. Enquadramento regulamentar europeu, diretivas, harmonização (ICH) e Boas Práticas de Farmacovigilância (GVP). Bases clínicas da segurança dos medicamentos. Segurança em populações especiais (gravidez, pediatria e idosos). Notificação espontânea e imputação de causalidade. Farmacovigilância ativa e estudos de monitorização intensiva. Erros de medicação: terminologia, categorização, causas e estratégias de prevenção. Planos de Gestão de Risco, gestão de sinais e relatórios periódicos de segurança. Medidas de minimização de risco e avaliação da sua efetividade. Estudos PASS e PAES e outros estudos epidemiológicos em contexto real. Gestão do risco de dispositivos médicos. Comunicação do risco dirigida a profissionais de saúde e população.