Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas

Esta UC proporciona formação avançada na área dos medicamentos produzidos pela biotecnologia. Os estudantes terão contato com as novas tecnologias terapêuticas que estão em desenvolvimento, bem como o quadro regulamentar que se aplica a estes produtos. As diferenças entre os programas de desenvolvimento clínico requeridos por estas diferentes tecnologias serão também exploradas. As áreas abrangidas incluem anticorpos monoclonais, anticorpos bio específicos, anticorpos conjugados, vacinas (tanto profiláticas como terapêuticas), proteínas terapêuticas, terapia genética e terapia celular (ATMP). Os Medicamentos de Terapia Avançada (ATMPs) são medicamentos para uso humano que se baseiam em genes, células ou tecidos, por vezes referidos como "medicamentos vivos". Os ATMPs representam uma área terapêutica em crescimento acelerado e em rápida evolução que estão a ser cada vez mais utilizados para tratar uma vasta gama de doenças malignas e não malignas, oferecendo novas oportunidades transformadoras para o tratamento de doenças e lesões. O papel central e objetivo desta UC é dar um programa de formação abrangente e robusto para capacitar o farmacêutico com estas novas estratégias terapêuticas. Este curso irá: - Proporcionar formação avançada na área dos medicamentos produzidos pela biotecnologia. - Fornecer uma compreensão aprofundada sobre como desenvolver vacinas profiláticas e as diferenças entre estas e as vacinas terapêuticas. - Dar aos alunos uma compreensão das novas tecnologias terapêuticas que estão em desenvolvimento. - Proporcionar aos estudantes uma compreensão dos quadros éticos e regulamentares que se aplicam a estes produtos. - Proporcionar aos alunos um conhecimento profundo das diferenças nos programas de desenvolvimento clínico requeridos por estas diferentes tecnologias. No final desta UC, o estudante deve ser capaz de: - Descrever as novas tecnologias que estão agora disponíveis e as em desenvolvimento. - Descrever os medicamentos disponíveis com tecnologia de ADN recombinante. - Discutir entre as necessidades pré-clínicas e de ensaios clínicos de proteínas naturais e proteínas modificadas. - Descrever os anticorpos terapêuticos disponíveis e em desenvolvimento e discutir as potenciais questões de eficácia e segurança a longo prazo com anticorpos monoclonais. - Descrever a necessidade global de vacinas novas e melhoradas e as barreiras ao seu desenvolvimento. - Como desenvolver um programa de ensaios clínicos e como medir os resultados. - Definir o que é uma vacina terapêutica e descrever como uma vacina terapêutica pode influenciar a terapia. - Descrever o que é um peptídeo terapêutico e os desafios regulamentares e de desenvolvimento envolvidos. - Descrever a amplitude das terapias avançadas disponíveis e em desenvolvimento, incluindo terapia genética, terapia com células estaminais, células CAR T e outras terapias celulares. - Descrever em detalhe os quadros éticos e regulamentares que se aplicam a estes produtos.