Mestrado Bolonha em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde

Os estudantes deverão adquirir capacidades para identificar e conhecer a temática dos A unidade curricular (UC) Medicamentos de Biotecnologia visa promover e aprofundar a aquisição de conhecimentos dos estudantes na produção, identificação e regulamentação destes medicamentos e terapias avançadas, importância atual e perspetivas futuras. Os principais objetivos desta UC incluem a aquisição de conhecimentos sobre os processos regulamentares, e a interpretação e aplicação da legislação europeia e americana. No final da UC os estudantes deverão conhecer as diferentes tecnologias de bio produção, com enfoque para os anticorpos monoclonais e outras proteínas terapêuticas, vacinas, terapias celulares e génicas (CAR-T), novos sistemas terapêuticos, caraterização e o controlo qualidade, integrando os conhecimentos das diferentes fases de produção e relacionando-as com a legislação europeia e americana em vigor e com a atividade biológica. Deverão saber identificar e compreender a ação dos medicamentos biossimilares e biossuperiores0, o desenvolvimento pré-clínico e clínico e as empresas de biotecnologia. É importante também que os estudantes desenvolvam competências que lhes permitam avaliar criticamente o conhecimento científico mais atual. Assim, estratégias pedagógicas com recurso a uma aprendizagem ativa e reflexiva, envolvendo os estudantes num pensamento crítico e interpretativo, são estimuladas.