Programa

Medicamentos Veterinários

Mestrado Bolonha em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde

Programa

1. Trabalho de regulamentação e avaliação de medicamentos veterinários 1.1. Introdução histórica Conceitos gerais 1.2. Características específicas dos medicamentos veterinários 1.3. Medicamentos veterinários vs Medicamentos de uso humano 1.4. Enquadramento legal 2. Avaliação da Qualidade 2.1 Medicamentos veterinários – Importância económica 2.2 Investigação de Desenvolvimento de novos medicamentos veterinários 2.3 Considerações específicas dos medicamentos veterinários relativamente aos medicamentos de uso humano 2.4 Medicamentos de uso humano vs medicamentos veterinários no uso extra rotulagem 2.5 Pedido de autorização de introdução no mercado de medicamentos veterinários 2.6 Qualidade dos Medicamentos /Problemas relacionados com a Qualidade 3. O mercado do Medicamento veterinário – Distribuição em PT e UE 4. Avaliação de antimicrobianos 5.1 Impacto dos antimicrobianos em medicina veterinária 5.2 Vigilância de antimicrobianos / resistência 5. Avaliação de segurança de medicamentos veterinários (Resíduos) 7.1 Dose diária de ingestão aceitável (DIA) 7.2 Limites máximos de resíduos (LMR) 7.3 Intervalo de segurança (IS) 7.4 Métodos analíticos para determinação de resíduos 8. Avaliação da segurança do utilizador 8.1 Identificação de cenários de exposição e estimativa dos respetivos níveis 9. Avaliação do impacto ecotoxicológico dos medicamentos veterinários 9.1 animais de pecuária 9.2 animais de estimação 10. Conceito Uma Só Saúde