Programa

Política e Economia do Medicamento

Mestrado Bolonha em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde

Programa

• Os medicamentos e as tecnologias de saúde nos sistemas de saúde. Promotores de despesa e de ganhos em saúde; • Caracterização e evolução dos sistemas de saúde; • Relação do sistema regulamentar com o sistema de saúde e o sistema jurídico português, com referências ao direito administrativo, direito da saúde e direito da União Europeia. • Política europeia e nacional do medicamento e regulação do acesso ao mercado e aos doentes. • A regulamentação farmacoeconómica e as principais componentes reguladoras do sistema de preços e do sistema de reembolso de medicamentos. Referência e prova das principais características da regulamentação dos produtos de saúde; • Sistema de avaliação para o financiamento dos medicamentes e dispositivos médicos (SINATs) • Princípios da Avaliação das tecnologias da saúde e o Novo Regulamento Europeu de Avaliação de Tecnologias de Saúde e o modelo de governança para a sua implementação (HTACG, EUnetHTA, HAG e outros intervenientes); • Desenvolvimentos e perspetivas atuais a nível nacional e europeu. • Reflexões finais e perspetivas futuras.

Política e Economia do Medicamento

Mestrado Bolonha em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde

Programa

• Os medicamentos e as tecnologias de saúde nos sistemas de saúde. Promotores de despesa e de ganhos em saúde; • Caracterização e evolução dos sistemas de saúde; • Relação do sistema regulamentar com o sistema de saúde e o sistema jurídico português, com referências ao direito administrativo, direito da saúde e direito da União Europeia. • Política europeia e nacional do medicamento e regulação do acesso ao mercado e aos doentes. • A regulamentação farmacoeconómica e as principais componentes reguladoras do sistema de preços e do sistema de reembolso de medicamentos. Referência e prova das principais características da regulamentação dos produtos de saúde; • Sistema de avaliação para o financiamento dos medicamentes e dispositivos médicos (SINATs) • Princípios da Avaliação das tecnologias da saúde e o Novo Regulamento Europeu de Avaliação de Tecnologias de Saúde e o modelo de governança para a sua implementação (HTACG, EUnetHTA, HAG e outros intervenientes); • Desenvolvimentos e perspetivas atuais a nível nacional e europeu. • Reflexões finais e perspetivas futuras.