Programa

Produtos de Saúde

Mestrado Bolonha em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde

Programa

Aulas expositivas com frequência voluntária seguindo o programa definido de acordo com os objetivos da disciplina. Programa resumido: Medicamento Homeopático: Conceitos sobre Homeopatia Particularidades da abordagem homeopática do doente versus avaliação clínica do dossier Avaliação Farmacêutica do dossier do Medicamento Homeopático de registo simplificado. Produtos Cosméticos: Definições e regulamentação de Produtos Cosméticos. Caderno Técnico. Avaliação de segurança e de eficácia. Avaliação da rotulagem e publicidade de produtos cosméticos. Casos práticos Dispositivos médicos Enquadramento regulamentar e âmbito de aplicação dos Dispositivos médicos Classificação e demarcação da fronteira dos dispositivos com outros produtos Requisitos essenciais e normas harmonizadas Gestão do Risco Colocação no mercado/ Procedimentos de Avaliação da Conformidade Principais desafios da implementação do novo Regulamento de DM Dispositivos médicos e tecnologias emergentes Aspetos éticos Supervisão pós-comercialização da segurança de dispositivos médicos Desenvolvimento e avaliação clínica de dispositivos médicos Produtos com Canábis para fins medicinais: do desenvolvimento do Produto até ao Registo na autoridade Autorização e colocação no mercado (ACM) Aplicações terapêuticas dos Canabinoides