Programa

Síntese e Caracterização de Substâncias Activas

Mestrado Bolonha em Engenharia Farmacêutica

Programa

I. Pesquisa e seleção de via de síntese - A evolução da síntese da escala laboratorial até à escala industrial. O processo de lançamento de um novo produto farmacêutico. - Síntese laboratorial versus industrial - Comparação de vias sintética e escolha de via sintética. Relação com patentes. II. Segurança de processo - Áreas principais: toxicidade, fogo/explosão e reatividade. Principais causas dos acidentes. - Segurança de processo em desenvolvimento de processo e scale-up. - Explosividade de compostos e misturas. - Libertação de calor e de gases. Anormalidades de processo. III Desenvolvimento de processos (batch) - Estratégia geral: estudo de passos isolados e integração. - Desenvolvimento de passos individuais: a reação, o work-up, o isolamento e a purificação. Polimorfismo e síntese quiral. IV Análise - Análise em processo e do produto final (API) - Análise típica de um API. - Testes de estabilidade e especificações.