Desenvolvimento farmacêutico (QbD)

25 Março 2019, 08:00 • João Pedro Martins de Almeida Lopes

Nesta aula é apresentado aos alunos os mais recentes conceitos sobre desenvolvimento farmacêutico nomeadamente o que respeita à componente da formulação e do fabrico industrial. São introduzidos os conceitos de quality-by-design assim como discutido o conceito de design-space. Este processo é feito utilizando vários casos de estudo tentando deste modo interagir com os alunos apresentando estas mais recentes metodologias fazendo a comparação com o desenvolvimento tradicionalmente usado na indústria. É discutida a guideline Q8 do ICH que enquadra este tema. São feitas referências a metodologias baseadas em delineamento experimental assim como no desenvolvimento de modelos matemáticos simples (simples) como ferramentas para concessão de design-spaces. São introduzidos vários conceitos como o QTPP, CQAs e CPPs.