P3 - Delineamento experimental/QbD

3 Maio 2018, 08:00 • João Pedro Martins de Almeida Lopes

Em contexto de sala de computadores os alunos divididos em grupos de dois elementos desenvolvem exercícios baseados em conceitos de delineamento experimental, regressão linear múltipla e quality-by-design. Pretende-se que os alunos desenvolvam utilizando software adequado (Modde v10, Umetrics) competências ao nível da produção de delineamentos experimentais de vários tipos e com várias finalidades (fase 1 da aula). Seguidamente é-lhes fornecido um conjunto de resultados previamente obtido da condução de um delineamento experimental com vista à otimização de uma formulação farmacêutica (comprimido) tendo em conta um conjunto de caraterísticas de qualidade (resultados de ensaios farmacotécnicos). Os alunos desenvolvem modelos de regressão multivariada e obtêm as correlações necessárias para interpretar os resultados, fazer simulações e otimização da formulação (fase 2 da aula). Com os modelos matemáticos desenvolvidos, os alunos produzem um design-space (Guideline ICH-Q8) tendo em linha de conta um conjunto de especificações e critérios de qualidade a garantir (fase 3 da aula).