Formulação I

9 Março 2020, 17:00 • João Pedro Martins de Almeida Lopes

Pesquisa condicente à elaboração de uma proposta de formulação a ser apresentada na aula 12. No início da aula o docente comunica aos vários grupos as formulações com que cada um irá trabalhar. É-lhes comunicado uma substância ativa assim como uma forma farmacêutica. Os alunos iniciam um processo de pesquisa e consulta de bibliografia com vista a identificar uma formulação adequada, processo de fabrico (escala laboratorial, piloto e industrial), dimensão de lote, controlo em processo (IPC), controlo de qualidade, acondicionamento e implementação de medidas anti-contrafacção. O processo de pesquisa e tomada de decisão é acompanhado pelo docente. Cada grupo inicia nesta aula a preparação de uma apresentação oral a realizar-se na aula 12. Nesta primeira aula os alunos começam por analisar os ensaios de pre-formulação necessários assim como uma potencial formulação. É feita apresentação genérica do que é uma AIM e especificamente enquadrado na UC de TF1 é feita uma descrição mais detalhada sobre o módulo 3.2.P do CTD que enquadra o processo produtivo e algum controlo de qualidade do produto acabado. Os alunos são então alertados para o fato da apresentação oral devida na aula número 12 dever ser sobre o preenchimento deste módulo. Os alunos são ainda orientados relativamente à forma como preencher o módulo 3.2.P do CTD nomeadamente os aspetos mais importantes a ter em conta para a avaliação.