Autorização de Introdução de Medicamentos no Mercado (continuação)

18 Abril 2017, 14:00 • António José Leitão das Neves Almeida

Autorização de Introdução de Medicamentos no Mercado (AIM).

Desenvolvimento do Módulo 3 (continuação): Substância activa (Active substance master file e Certificado de conformidade com a Ph. Eur.); Produto acabado: requisitos do CTD e da guideline ICHQ8. Desenvolvimento do processo de fabrico, incluindo os produtos biológicos. Referencia às boas práticas regulamentares.