Estabilidade de Medicamentos (continuação).

28 Março 2017, 14:00 • António José Leitão das Neves Almeida

Tipos de estudos de estabilidade: delineamento dos estudos de estabilidade de acordo com o tipo de estudo. A norma ICH Q1A para estudos de estabilidade acelerados ou em tempo real. Informação obtida nestes estudos. Normas para colheita de amostras e registo de resultados. Planos de amostragem reduzida: martixing e bracketing.

Avaliação dos resultados e determinação do prazo de validade: condições que determinam a extrapolação dos resultados para estabelecimento do prazo de validade.