Sumários

1.Um farmaceutico numa empresa de DMs; 2. Vigilancia e monotorizaçao pos-mercado

12 Novembro 2015, 14:00 Ana Francisca de Campos Simão Bettencourt

Parte 1

Historia da Zimmer-Biomet. DMs comercializados (articulações anca e joelho, traumatologia, cirurgia miniinvasiva, biológicos, cimentos osseos)

Instrumentais. Descontaminaçao

Logistica dos DMs. Consignaçoes temporárias e permanentes

Assuntos regulamentares

Aula em colaboração com o Dr. Carlos Carvalho

Parte 2

Supervisão de mercado. Monotorização pós-mercado. Porquê a vigilancia de DMs. Sistema de vigilância. Intervenientes. Objetivos. Papela da autoridade competente no sistema de vigilância. Gestão de risco. Notificação de incidentes. Casos práticos.

Aula em colaboração com o Dra Raquel Alves (infarmed)


1.Avaliaçao economica de DMs. 2.DMs em Dermatologia

5 Novembro 2015, 14:00 Ana Francisca de Campos Simão Bettencourt

Parte 1

Avaliação económica de DMs

Avaliação económica em Saúde

Contexto Económico no Sector da Saúde em Portugal

Avaliação de Tecnologias da saúde (Health Tecnology Assessment)

Introdução aos conceitos básicos de estudos de avaliação económica em saúde

HTA em Portugal

Caso prático: Decision making

Aula em colaboraçao com a Dra Sara Farinha (Abbvie)

Parte 2

Dispositivos Médicos em Dermatologia.

Estrutura da pele.

DM em Dermatologia: Material de Penso e Sutura; Dispositivos Médicos com aplicação na Medicina/Estética; produtos combinados (medicamento + DM).

Produtos usados em cuidados de Feridas. Tipos de feridas.Produtos convencionais para tratamento de feridas: películas transparentes, espumas, hidrocolóides e hidrogeles, pensos de absorção especiais. Substitutos artificiais da pele humana. Materiais usados na hemostase. Suturas. Agrafos. Colas cutâneas. Substitutos da pele. Envelhecimento cutâneo. DM combinados com medicamentos.


Classes de biomateriais e exemplos de dispositivos médicos

29 Outubro 2015, 14:00 Ana Francisca de Campos Simão Bettencourt

Parte 1 - Aula Laboratorial

Introdução às varias classes de biomateriais. Classificação química (metais, polimeros, cerâmicos e compósitos)

I - Preparação de um hidrogel para utilização como libertador controlado de um fármaco

II-Fabrico e caracterização de corpos de hidroxiapatite

III-Preparaçao de nanoparticulas de ouro

Parte 2 - Aula teórico-prática

Observação de dispositivos médicos com diferentes aplicações biomédicas. Preenchimento de uma ficha de trabalho.


Dispositivos Médicos e Biocompatibilidade

22 Outubro 2015, 14:00 Ana Francisca de Campos Simão Bettencourt

Parte 1

Dispositivos Médicos: conceitos e definições. Enquadramento regulamentar.

Requisitos essenciais. DM ativo. Classificação de DM. Critérios de classificação.

Avaliação da conformidade. Registo. Notificação. Declaração CE de conformidade.

Exemplos de produtos de fronteira.

Discussão de exemplos práticos.

Aula em colaboração com a Dra Judite Neves (Infarmed)

Parte 2

Biocompatibilidade (definições)

Ensaios biológicos (in vitro e in vivo)

Exemplos práticos de biocompatibilidade (in vitro)

Normas

Avaliação com apresentação de 1 artigo

Aula em colaboração com a Prof. Lidia Gonçalves (FFUL)



Estratégias de pesquisa (Continuaçao)

15 Outubro 2015, 14:00 Ana Francisca de Campos Simão Bettencourt

Estratégias de Pesquisa e Gestão de Referências Bibliográficas                  (continuação)      

Estratégicas de pesquisa (organização, alertas de pesquisa)

Recursos de informação na área dos Dispositivos Médicos

Gestão de referências bibliográficas (Mendeley)

A aula teve a colaboração da Dra Silvia Lopes.