Biomateriais em Medicina Dentária

7 Novembro 2019, 14:00 • Ana Francisca de Campos Simão Bettencourt

1ª parte:   Aula em colaboração com o Prof. Dr. Jaime Portugal (Professor, Faculdade de Medicina Dentária, Universidade de Lisboa)

A – Materiais restauradores directos: Resinas compostas; Amálgama dentário (problemas de biocompatibilidade); B – Materiais de impressão; C - Gessos e materiais para modelos; D - Ceras e similares.  E - Revestimentos e materiais para fundições; F - Ligas nobres e ligas de metais básicos para fundições; G - Cerâmicas, H - Polímeros para bases e dentes de próteses; I - Brackets, bandas, fios ortodônticos; J – Materiais para implantes e regeneração óssea; L – Materiais para prevenção, M – Materiais para branqueamento (carbamida e peróxido de hidrogénio, legislação).

2ª parte: flipped classroom

Aula dinamizada por um grupo de alunos. Atividadade relacionada com os temas: "Edol - uma empresa de dispositivos médicos" e "Inovação em Dispositivos Médicos".

Áreas Terapêuticas e Inovação em Dispositivos Médicos

31 Outubro 2019, 14:00 • Ana Francisca de Campos Simão Bettencourt

1ª parte – Seminário: Dispositivos Médicos e EDOL

Áreas de intervenção: Oftalmologia, Dermatologia, Saude e Higiene Nasal, Ginecologia. Exemplos, mecanismo de acção, classificação.

Seminário apresentado pela Dra. Ana Matos (EDOL)

2ª parte: Aula lecionada pela Professora Joana Marto

-Inovação nos dispositivos medicos: contextualização da inovação no sector dos dispositivos medicos.

-Passos a seguir no desenvolvimento de um DM. Drivers na inovação de um DM.

-Discussão do impacto do recurso a novas tecnologias na legislação atual.

-Apresentação e discussão de exemplos de inovação no sector dos dispositivos medicos.

3ª parte: Atividade dinamizada por um grupo de alunos relativo ao tema “Novo Regulamento nos Dispositivos Médicos.

Aula Laboratorial

24 Outubro 2019, 14:00 • Ana Francisca de Campos Simão Bettencourt

Preparação e caracterização de biomateriais: hidrogel de poliacrilamida e nanoparticulas de ouro

Apresentação e Discussão dos resultados.

Aula ministrada em conjunto com a Prof. Dra Catarina Santos (Prof. adjunta do Instituto Politécnico de Setubal).

Novo Quadro Legislativo aplicável aos Dispositivos Médicos

17 Outubro 2019, 14:00 • Ana Francisca de Campos Simão Bettencourt

Novo Quadro Legislativo aplicável aos Dispositivos Médicos

Aula em colaboração com Dr. André Jacinto (Apormed)

Parte 1

1.Processo legislativo. Revisão do quadro regulamentar europeu. Motivos (exemplo: inovação, legislação transversal, harmonização, grupo de produtos não cobertos)

2.Áreas problemáticas identificadas na implementação da autal legislação. Orientações, estratégias e politica.

EUDAMED e RCSD

3.Revisão do quadro regulamentar dos Dispositivos Médicos. Âmbito e aplicação. Resolução de lacunas legislativas. Exemplos.

Novas definições. Consistência na implementação. Definição de DMs e DMs para diagnóstico in vitro. Produtos combinados. DMs ingeridos.

4. Novos requisitos essenciais. Exemplos: CMRs, nanomateriais, DMs “ingeridos”

Parte 2 "Flipped classrorom"

Atividade dinamizada por um grupo de alunos (G1) sobre "Enquadramento regulamentar de Dispositivos Médicos", questionários "Plickers"

Enquadramento Regulamentar dos Dispositivos Médicos

10 Outubro 2019, 14:00 • Ana Francisca de Campos Simão Bettencourt

Aula em colaboração com o Infarmed (Dra Judite Neves)

Introdução ao enquadramento regulamentar dos dispositivos médicos. Terminologia e conceitos. Classes de risco e critérios.

Avaliação da conformidade.

Organismos notificados. Autoridade competente. Autoridade de Designação. Requisitos essenciais. Documentação Técnica (Diretivas, normas, especificações técnicas comuns). Marcação CE. Avaliação da conformidade. Gestão de risco.

Vigilância e monotorização pós-mercado. Supervisão de mercado. Monotorização pós-mercado. Porquê a vigilância de dispositivos médicos. Sistema de vigilância. Intervenientes. Objetivos. Papel da autoridade competente no sistema de vigilância. Gestão de risco. Notificação de incidentes.

2ª parte –Atividade sobre o tema apresentado pela Dra. Judite Neves dinamizado por um grupo de alunos. Realização de questionário  e discussão.