Sumários

Inteligência Artificial e Saúde Digital em Saúde

15 Outubro 2024, 10:00 Ana Francisca de Campos Simão Bettencourt

Parte I: Seminário: Dr Jorge Tavares


- Introduction and Applications of AI in Pharma and Healthcare

-EMA guidance regarding the application of AI

- AI case studies in Pharma and Healthcare


Parte 2: Inicio da atividade 4  (em Grupo)


Aula nº 6 - Avaliação Económica de Dispositivos Médicos

8 Outubro 2024, 10:00 Ana Francisca de Campos Simão Bettencourt

Parte I: Seminário, Dra Sara Farinha (Abbvie)

- Contexto económico no Sector da Saúde em Portugal

- Avaliação de Tecnologias da Saúde (Health Technology Assessment)

- Introdução aos conceitos básicos de estudos de avaliação económica em

saúde

- Avaliação económica de dispositivos médicos – Desafios metodológicos


Parte II - Discussão da Atividade 3 (produtos, customizados, personalizados).


Uma empresa de Dispositivos Medicos LusoPalex

1 Outubro 2024, 10:00 Ana Francisca de Campos Simão Bettencourt

Parte I - Esclarecimento de dúvidas sobre os trabalhos.

Forúm de Discussão
Atividade em Grupo nº3 (inicio)
Parte II - Um farmacêutico na LusoPalex. Estudo de caso.


Enquadramento Regulamentar

24 Setembro 2024, 10:00 Ana Francisca de Campos Simão Bettencourt

Parte I - Seminário: Regulamentos Europeus, Legislação Portuguesa, Implementação e principais desafios, Futuro Regulamentar do setor.

Parte II - Atividade em Grupo


Investigação Clínica com Dispositivos Médicos

17 Setembro 2024, 10:00 Ana Francisca de Campos Simão Bettencourt

Parte I -  Seminário: Dra Catarina Silvério. Clinical Research Associate. NOVA Clinical Research Unit (NOVA CRU) e Prof. Ana Bettencourt

1) Percurso pessoal, Discussão e saidas profissionais

2) Investigação Clínica com Dispositivos Médicos. Tipos de DMs e tipos de estudos com DMs. Stakeholders. Que DMs precisam de fazer investigação clínica? Leis e Regulamentos. MDR: Anexo XV. IVDR: Fundamentos e estudo de desempenho (Anexo VIII).Quizz: Casos Práticos.

3) Tecnovigilância. Stakeholders. Prazos. Segurança. Graus de causalidade. Quizz: Casos Práticos.

Parte II – Prática – Atividade nº 2: Notícias de DMs