Programa

Farmacocinética no Desenvolvimento de Medicamentos

Mestrado Bolonha em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde

Programa

Modelos compartimentais; Parâmetros farmacocinéticos. Dose única e dose múltipla. Estudos fundamentais: Estudos “primeira vez em humanos”: Escolha de dose. Biodisponibilidade e Bioequivalência (BD/BE): Biodisponibilidade absoluta. Noções fundamentais e avaliação. Delineamento e condução de ensaios. Análise e interpretação de resultados. Dispensa de ensaios (biowaiver). Correlações in vitro/in vivo (IVIVC). Balanço de Massa e ADME. Proporcionalidade de dose. Análise não compartimental. Modelação. Cinética de absorção: Previsão. Análise de dados. Conceitos Fundamentais de Farmacologia Clínica: Fases do estudo clínico. Ensaios clínicos: tipo, condução, avaliação. Delineamento e condução de ensaios clínicos. Protocolo. Boas Práticas Clínicas. RCM. Variabilidade farmacocinética. Factores intrínsecos: Insuficiência hepática e renal. Sexo, idade, peso, raça. Factores extrínsecos: Interacções fármaco/fármaco. Efeito dos alimentos. Farmacocinética Populacional.