Desenvolvimento farmacêutico em formulação individualizada: relevancia.

Gestão do risco. A diretriz ICH Q9 e sua aplicabilidade em formulação individualizada.

Desenvolvimento de um medicamento manipulado envolvendo Análise de Risco em Qualidade. Estudo de caso.

Aspetos específicos de estabilidade em formulação individualizada. Estudos de estabilidade e normas apolicáveis. Prazos de utilização e sua determinação. Compatibilidade após reconstituição ou diluição. Fotoestabilidade.

Caso de estudo: divisibilidade de comprimidos.

Caso prático: desenvolvimento de um maedicamento manipulado.

Apresentação da UC: corpo docente, estrutura, objetivos, programa letivo, normas de funcionamento e avaliação. Lista de casos clínicos.

Pressupostos da formulação individualizada. Formulação individualizada, vs. terapeutica personalizada.

Estratégias de formulação individualizada. Manipulação galénica e medicamentos manipulados no sec.XXI.

Desenvolvimento de medicamentos manipulados. descondicionamento de especialidades farmacêuticas e fraccionamento de comprimidos. Adequação da forma farmacêutica ao paciente.

Requisitos de qualidade e Boas Práticas de Fabrico. Normas aplicáveis.

Formas farmacêuticas: perspectivas atuais em manipulação galénica, evolução e inovação tecnico-científica.