Mestrado Bolonha em Engenharia Farmacêutica

Objetivos de aprendizagem: Compreensão e capacidade de avaliação crítica do conjunto de estudos farmacocinéticos que fazem parte do programa de desenvolvimento de um novo medicamento, nomeadamente: • determinação da dose adequada em humanos • delineamento de estudos de dose única e dose múltipla • caracterização dos processos de absorção, distribuição, metabolismo e excreção (ADME) • caracterização da variabilidade farmacocinética e identificação dos factores (intrínsecos e extrínsecos) relevantes para essa variabilidade. Conhecimentos: Para além da aquisição de conhecimentos directamente na área especifica da disciplina, o aluno irá desenvolver um uso avançado de Excel (p.expl, o modelo Solver para modelação cinética) e a utilização de software especifico, como o Berkeley-Madona (alguma programação básica para resolução de equações diferenciais para modelação cinética) Competência: Esta UC ajuda a entender a regulação e legislação exercida por diferentes autoridades internacionais sobre a Indústria Farmacêutica (de diferentes tipos, localizada em diferentes locais do globo). Em termos de competências transversais entenda-se o desenvolvimento de aptidões na interpretação de Legislação Nacional e Internacional sobre o sector farmacêutico e a capacidade de se considerarem diferentes perspectivas: societais, nacionais e culturais.