Programa

Farmacocinética no Desenvolvimento de Medicamentos

Mestrado Bolonha em Engenharia Farmacêutica

Programa

Farmacocinética: Modelos compartimentais; Parâmetros farmacocinéticos. Dose única e dose múltipla. Abordagem não compartimental. Modelação. Estudos fundamentais: Estudos “primeira vez em humanos”: Condições de realização. Escolha de dose. Biodisponibilidade e Bioequivalência (BD/BE): Biodisponibilidade absoluta. Noções fundamentais e avaliação. Delineamento e condução de ensaios. Análise e interpretação de resultados. Dispensa de ensaios (biowaiver). Outros estudos Fundamentais: Correlações in vitro/in vivo (IVIVC). Cinética de absorção. Estudos de Balanço de Massa e ADME. Proporcionalidade de dose. Variabilidade farmacocinética: Factores intrínsecos (sexo, idade, peso, insuficiência renal e hepática) e extrínsecos (DDI e alimentos) Conceitos Fundamentais de Farmacologia Clínica: Fases do estudo clínico de um medicamento. Ensaios clínicos: tipo, condução, avaliação. Delineamento e condução de ensaios clínicos. Protocolo. Boas Práticas Clínicas. Resumo de Características do Medicamento (RCM).