Programa

Farmacocinética no Desenvolvimento de Medicamentos

Mestrado Bolonha em Engenharia Farmacêutica

Programa

Fundamentos de Farmacocinética: Modelos compartimentais; Parâmetros farmacocinéticos. Dose única e dose múltipla.
Estudos fundamentais: Estudos “primeira vez em humanos”: Condições de realização. Escolha de dose. Biodisponibilidade e Bioequivalência (BD/BE): Biodisponibilidade absoluta. Noções fundamentais e avaliação. Delineamento e condução de ensaios. Análise e interpretação de resultados. Dispensa de ensaios (biowaiver). Correlações in vitro/in vivo (IVIVC). Estudos de Balanço de Massa e ADME. Proporcionalidade de dose. Abordagem não compartimental. Modelação em Farmacocinética. Cinética de absorção: Previsão. Análise de dados. Conceitos Fundamentais de Farmacologia Clínica: Fases do estudo clínico de um medicamento. Ensaios clínicos: tipo, condução, avaliação. Delineamento e condução de ensaios clínicos. Protocolo. Boas Práticas Clínicas. Resumo de Características do Medicamento (RCM).
Variabilidade farmacocinética. Medicamentos biológicos.