Programa

Gestão de Risco de Medicamentos e Produtos de Saúde

Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas

Programa

 A avaliação da relação benefício-risco dos medicamentos e outros produtos de saúde. Desafios atuais e perspetivas futuras.  Sistema nacional e europeu de farmacovigilância. Enquadramento regulamentar europeu da gestão do risco dos medicamentos: diretivas europeias, harmonização (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH) e boas práticas da farmacovigilância.  Mecanismos de reações adversas aos medicamentos e sua importância clínica. Segurança dos medicamentos e outros produtos de saúde em populações especiais: gravidez, pediatria e idosos.  Notificação espontânea e metodologias de imputação de causalidade a suspeitas de reações adversas aos medicamentos.  Farmacovigilância ativa: Estudos de monitorização intensiva da segurança.  Erros de medicação, sua terminologia, categorização e principais causas de ocorrência.  Planos de gestão de risco dos medicamentos.  Gestão de sinais de segurança e relatórios periódicos de segurança.  Medidas de minimização de risco (MMR) de rotina e adicionais; avaliação da efetividade das MMR.  Estudos de pós-autorização de segurança (PASS) e eficácia (PAES) no contexto dos planos de gestão de risco dos medicamentos. Outros estudos epidemiológicos de avaliação da segurança em contexto real (fontes de informação, abordagens metodológicas, viés e confundimento).  Avaliação da segurança e gestão de risco dos dispositivos médicos.  Gestão de risco dos medicamentos não sujeitos a receita médica.  Comunicação do risco na exposição aos medicamentos e outros produtos de saúde: perspetiva dos profissionais de saúde e da população.