Mestrado Bolonha em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde

No final da unidade curricular, os estudantes deverão ser capazes de: i. Descrever os principais conceitos, metodologias, instrumentos e práticas de regulação, com enfoque na área da saúde e do medicamento; ii. Reconhecer noções sobre o sistema legal português, com referências ao direito administrativo, da Saúde e da União Europeia e sobre as principais características do sistema de saúde português; iii. Compreender a evolução do sistema regulador do medicamento, respetivas fases e instituições envolvidas; iv. Conhecer e analisar as principais componentes do sistema regulador, com especial enfoque nos procedimentos de avaliação e autorização de introdução no mercado, inspeção, controlo e farmacovigilância; v. Compreender e analisar as principais componentes regulamentares do regime de preços e a regulação e avaliação fármacoeconómica, incluindo o sistema de comparticipação e acesso ao medicamento e demais tecnologias de saúde vi. identificar e discutir os desenvolvimentos futuros na área da regulação do medicamento e produtos de saúde a nível nacional e europeu.