Sumários

Apresentação e discussão dos trabalhos A1 e B1

14 Março 2018, 14:00 • Helena Isabel Fialho Florindo Roque Ferreira

Discussão de metodologias utilizadas no controlo de qualidade de medicamentos estéreis, nomeadamente aquelas destinadas à quantificação de endotoxinas e pirogénios, bem como deteção e quantificação de partículas em suspensão.

trabalhos A1 e B1

14 Março 2018, 11:00 • Helena Isabel Fialho Florindo Roque Ferreira

Discussão tópicos 1 - controlo de endotoxinas e partículas presentes em medicamentos para administração parentética.

Apresentação e discussão dos trabalhos A1 e B1

14 Março 2018, 09:00 • Helena Isabel Fialho Florindo Roque Ferreira

Tópico 1 - preparações para uso parentérico

13 Março 2018, 14:00 • Helena Isabel Fialho Florindo Roque Ferreira

5.5.5. Sistemas de injecção e Implantes para libertação controlada. Mecanismos de regulação da libertação do fármaco: Forças magnéticas, ultra-sons, sistemas mecânicos; Implantação subcutânea; Norplant – dispositivo contraceptivo que liberta levonorgestrel durante 5 anos; Zoladex, Parlodel, Alzet;

5.5.6. Sistemas de Advanced Drug Delivery (Becton Dickinson and Co): micro protrusões sólidas revestidas (Coated solid microprotrusions) para aplicação na pele; micro agulhas (Microneedles) para administração mais eficiente, menos dolorosa e menos assustadora; injecções sem agulha: Powder jet e Mediject.

6. Esterilização (revisão)

7. Acondicionamento primário

7.1. Propriedades ideais dos recipientes; diferentes tipos; materiais de embalagem (vidro, plásticos, borracha, alumínio, elastómeros).

7.2. Requisitos e exemplos. Caracterização e aplicação: líquidos, emulsões e suspensões; pós.

7.3. Lavagem dos recipientes de acondicionamento primário

9. Produção de medicamentos injectáveis

9.1. Principais operações de fabrico

9.2. Estádios preliminares: Planeamento e escalonamento. Gestão dos materiais: Gestão do pessoal. Controlo da documentação. Gestão do equipamento e instalações.

9.3. Preparação das instalações. (limpeza da área dos serviços, preparação das áreas limpas, preparação das salas estéreis).

9.4. Preparação do equipamento. Processo de limpeza do equipamento (sistemas de água, equipamento de mistura e enchimento, planos de produção, limpeza e higienização, gases comprimidos).

9.5. Preparação dos componentes de embalagem. Recipientes e rolhas: materiais, manuseamento e limpeza do vidro e rolhas de borracha, cápsulas de alumínio, recipientes de plástico.

9.6. Materiais: Obtenção da água. Matérias-primas (estabilidade, recepção, armazenamento e áreas de quarentena).

Apresentação e discussão dos trabalhos A1 e B1

12 Março 2018, 11:30 • Helena Isabel Fialho Florindo Roque Ferreira