Sumários

FORMAS FARMACÊUTICAS ESTÉREIS

21 Março 2018, 11:00 • Helena Isabel Fialho Florindo Roque Ferreira

Tópicos relacionados com material de acondicionamento primário e produção de medicamentos estéreis. Discussão de tópicos em estudo nas aulas teórico-práticas desta semana: seringas pré-cheias e liofilização.

Tópico 1 - PREPARAÇÕES FARMACÊUTICAS PARA USO PARENTÉRICO

21 Março 2018, 09:00 • Helena Isabel Fialho Florindo Roque Ferreira

9.7. Linhas de fabrico.

9.7.1. Preparação: Preparação pela técnica de solução, suspensão, emulsificação; Preparação de uma fórmula de pó liofilizado para reconstituição. Especificações

9.7.1.1. Preparação esterilizada no fim, depois de hermeticamente fechada no recipiente final.

9.7.1.2. Alguns dos passos têm que ser conduzidos em condições de assépsia.

9.7.1.3. Todos têm que ser conduzidos em condições de assépsia.

9.7.2. Lavagem. Esterilização e siliconagem de ampolas.

9.7.3. Filtração.

9.7.4. Enchimento de recipientes / Embalagem (ampolas, frascos, seringas): enchimento pelo vazio; enchimento unitário; enchimento asséptico; enchimento em atmosfera de gás inerte; equipamento de enchimento.

9.7.5. Fecho / Selagem: processos de fecho de recipientes: Rolhas de borracha. Materiais de plástico.

Tópicos 1 - PREPARAÇÕES FARMACÊUTICAS PARA USO PARENTÉRICO

20 Março 2018, 14:00 • Helena Isabel Fialho Florindo Roque Ferreira

8. Concepção, design e especificações das salas limpas

8.1. Concepção e operação nas salas limpas:

8.1.1. Concepção, características, materiais de construção e uso dos edifícios: localização, chão, paredes e tectos, portas e janelas, tubagens e cabos para água, gás e electricidade, mobiliário e equipamento, limpeza e higienização.

8.1.2. Conceito de zona: Áreas pretas (sujas), cinzentas (semi-limpas) e brancas (limpas).

8.1.3. Fontes de contaminação (atmosfera, operador, matérias primas, equipamento).

Apresentação e discussão dos trabalhos A1 e B1

16 Março 2018, 11:00 • Helena Isabel Fialho Florindo Roque Ferreira

Discussão de metodologias utilizadas no controlo de qualidade de medicamentos estéreis, nomeadamente aquelas destinadas à quantificação de endotoxinas e pirogénios, bem como deteção e quantificação de partículas em suspensão.

Apresentação e discussão dos trabalhos A1 e B1

16 Março 2018, 09:30 • Helena Isabel Fialho Florindo Roque Ferreira