Tópico 1 - PREPARAÇÕES FARMACÊUTICAS PARA USO PARENTÉRICO

21 Março 2018, 09:00 • Helena Isabel Fialho Florindo Roque Ferreira

9.7. Linhas de fabrico.

9.7.1. Preparação: Preparação pela técnica de solução, suspensão, emulsificação; Preparação de uma fórmula de pó liofilizado para reconstituição. Especificações

9.7.1.1. Preparação esterilizada no fim, depois de hermeticamente fechada no recipiente final.

9.7.1.2. Alguns dos passos têm que ser conduzidos em condições de assépsia.

9.7.1.3. Todos têm que ser conduzidos em condições de assépsia.

9.7.2. Lavagem. Esterilização e siliconagem de ampolas.

9.7.3. Filtração.

9.7.4. Enchimento de recipientes / Embalagem (ampolas, frascos, seringas): enchimento pelo vazio; enchimento unitário; enchimento asséptico; enchimento em atmosfera de gás inerte; equipamento de enchimento.

9.7.5. Fecho / Selagem: processos de fecho de recipientes: Rolhas de borracha. Materiais de plástico.